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北交所IPO最新问询案例百英生物-问询点1【创新特征与市场地位披露准确性】

北交所IPO最新问询案例百英生物-问询点1【创新特征与市场地位披露准确性】 德言IPO咨询
2025-08-18
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导读:点击上方“德言IPO咨询”,关注我们吧!2025年7月24日,北交所披露了上海百英生物科技股份有限公司(以下简称“百英生物”)关于第一轮审核问询函。

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2025年7月24日,北交所披露了上海百英生物科技股份有限公司(以下简称“百英生物”)关于第一轮审核问询函。

百英生物北交所IPO于2025年6月27日获受理,2025年7月24日北交所下发了第一次审核问询函。

招股书显示,百英生物是一家专注于抗体和蛋白表达、抗体发现与优化业务的CRO公司。公司建立了高通量、高表达、快速交付的抗体和蛋白表达平台,赋能抗体药物研发;公司从抗体和蛋白表达业务拓展到抗体发现和优化业务,致力于为客户提供一站式抗体发现服务;公司同时积极开拓境外市场,境外业务占比逐年提升。  

本次百英生物IPO进程中审核问询问题中主要问询点1【创新特征与市场地位披露准确性】,北交所在首轮问询中重点问询了:

根据申请文件:(1)发行人为专注于抗体和蛋白表达、抗体发现与优化业务的 CRO 公司,业务涉及抗体表达、抗体发现、稳定细胞株开发中的多个环节,核心技术为高通量抗体表达平台、抗体发现与优化平台、稳定细胞株构建平台3 个业务平台及其附带的11个子技术平台。(2)发行人的抗体表达具备“高通量”、“高表达”的特点,可以同时进行多项抗体或蛋白表达服务。(3)发行人拥有75项专利,其中31 项发明专利,44项实用新型专利,同时拥有15项软件著作权。(4)根据弗若斯特沙利文的研报,2018年至2030年药物发现市场规模预测中,国内市场复合增长率明显高于全球市场。(5)发行人行业壁垒为人才技术壁垒、商业化服务壁垒及经验客户壁垒,发行人研发人员中硕士及以上学历占比 71.79%,发行人部分核心技术平台中应用了非专利技术。(6)发行人存在外协采购,涉及引物合成、基因构建、测序及检测服务等抗体表达标准工序。

(1)关于发行人的市场地位。请发行人结合国内、全球抗体药市场的发展变化情况、发行人客户结构变化情况、同行业可比公司及主要客户业绩变动情况说明发行人在国内、全球市场的市场地位。

(2)关于发行人的技术壁垒。请发行人:①结合下游客户的关键需求及同行业可比公司业务开展情况说明发行人“高通量”、“高表达”的业务实质、具体涉及的业务内容及核心技术平台。②结合发行人业务开展流程、生产人员数量与同行业可比公司的比较情况,说明发行人业务的“高通量”特点是否主要依靠增加人员、行业内通用器械等劳动密集投入的方式形成,发行人业务流程是否存在短期内被同行业公司模仿复制并形成等量或近似“高通量”、“高表达”业务能力的风险,如有,请针对性进行风险揭示。③补充披露标准工序与关键工序的划分依据,说明外协参与的相关工序在发行人整体服务环节中的重要性。④说明发行人针对非专利技术的保护措施,未申请专利的原因及商业合理性,是否属于行业惯例,能否有效防范外部主体获悉。 

(3)关于发行人的创新特征。请发行人:①系统梳理抗体表达、抗体发现、稳定细胞株开发中的具体业务节点执行顺序,按照从业务开始至业务结束交付成果的流程编制业务流程图并披露,同时按照业务节点执行顺序调整《招股说明书》“发行人主营业务情况”的披露顺序,提高信息披露的针对性、可理解性。②结合表达质粒构建、细胞转染、阳性反应细胞筛选等具体业务流程的业务实质,对比同行业通用的业务流程,说明发行人技术细节、业务流程与同行业可比公司的差异,是否具备独创性。③进一步说明发行人各类核心业务平台在发行人业务中提高服务效率,形成“高通量”、“高表达”服务特点的具体方式,与发行人业务处理能力、业绩变化之间的相关性。

北交所对百英生物的问询旨在严格核查其市场地位与技术实力的真实性及披露准确性。一方面,要求结合市场变化、客户结构及同行情况量化说明市场地位,防范夸大表述;另一方面,聚焦 “高通量”“高表达” 业务实质,质疑其是否依赖劳动密集投入或通用设备,外协工序及非专利技术保护措施是否削弱核心竞争力,同时要求梳理业务流程、对比同行差异,确认技术独创性,以确保投资者能准确评估其创新特征与持续经营能力。



数据引用来源:https://www.bse.cn/


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