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【最新IPO审核资讯】奇致激光北交所IPO终止,产品创新性问题被重点关注

【最新IPO审核资讯】奇致激光北交所IPO终止,产品创新性问题被重点关注 德言IPO咨询
2025-02-08
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202527日,北交所披露,因武汉奇致激光技术股份有限公司(以下简称“奇致激光”)及保荐机构撤回发行上市申请,决定终止其在北交所的发行上市审核。

据德言企服了解,奇致激光北交所IPO2023928日被受理,期间共收到两轮审核问询函,于2025120日终止审核。

招股书显示,奇致激光主要从事激光及其他光电类医疗设备的研发、生产、代理及销售,同时向客户提供备品备件销售及维保服务。公司是国内领先的激光及其他光电医疗类设备提供商。公司产品包括光治疗设备、激光手术设备及其他,面向皮肤科、泌尿外科和眼科治疗等领域,公司客户主要包括各级医疗机构和医疗器械经销企业。

本次IOP审核过中,产品创新性问题被重点关注。

在首轮审核问询函中,北交所重点问询了根据申请文件:(1)发行人的主要产品为取得医疗器械注册证的激光及其他光电类医疗设备,主要应用于皮肤科、泌尿外科及眼科等领域,具体包括用于白癜风、银屑病、白斑病、遗传过敏性皮炎、软组织损伤及创伤、血管性疾病、色素性病变等皮肤科疾病的治疗,前列腺增生、泌尿系统结石等泌尿外科疾病治疗,以及眼科干眼症等疾病的治疗。(2)公司直接材料主要包括外购成品整机,光学器件、机电类及结构件、电子器件等原材料,其部分原材料如部分激光器、光学元器件及激光芯片、集成块等部分电子元器件主要依赖国外进口。报告期内,发行人原材料采购成本中进口整机占比为 34.86%40.55%47.91% 43.67%,电子元器件和光学元器件占比均在 10%左右。报告期内公司研发费用率低于同行业可比公司平均水平。此外,公司存在代理进口产品业务,相应产品收入占比在 25%左右,代理产品所需研发投入较少,进一步导致公司研发费用率较低。(3)公司拥有 97 专利,其中发明专利 39 项(含 1 美国发明专利)、实用新型专利 31 项、外观设计专利 27 项,报告期内,发行人核心技术产品的收入及占主营业务收入的比例为 51.27%56.56%54.98% 66.06%。(4)公司已获准注册 21 类医疗器械产品(包括自产产品15 项,进口代理产品 6 项),是同行业拥有医疗器械产品注册证最多的企业之一,部分产品通过了欧盟 CE 认证,公司已经具备部分产品实现国产替代的技术储备。

请发行人:(1)结合原材料采购情况,列表说明发行人自产产品核心零部件的自产化率,对于尚未实现自产自给的核心零部件,是否有相应的战略规划,如是,披露是否具备相应的技术及人才储备。(2)列表说明自产产品核心技术的具体体现,列表说明主要产品的收入及利润占比、与进口产品的价格差异、产品功效、主要性能及指标、市场评价。(3)说明行业内对激光及其他光电类医疗设备高档、中档、低档的划分情况及依据,是否有国家、行业等技术标准;各档次产品的市场应用场景、客户需求、行业竞争情况,发行人产品高中低档层次分布情况及对应的产品细分种类、数量、收入和净利润情况。(4)结合主要产品的核心技术指标、定价等情况,说明认定国产替代的主要依据,是否存在对产品性能及功效的夸大宣传,如有,请在招股说明书中调整相关表述。(580结合与主要竞争对手、同行业可比公司在同类产品性能、产品应用场景、在研项目及技术储备情况,产品售价、毛利率,主要客户稳定性及新客户拓展等方面的对比情况,量化分析发行人主要产品的细分市场容量、所处市场地位,以及市场竞争优势,是否存在细分市场空间受限的情形。(6)说明拥有的专利、技术是否均为自主研发,是否存在委托研发、合作研发,如存在请说明具体情况、是否存在纠纷或潜在纠纷情形;结合在主要产品生产中所起的作用,说明核心技术认定是否准确,是否完整包含所有关键技术;相关知识产权是否建立完善的保护措施。

数据引用来源:https://www.bse.cn/


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