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目前治疗血栓栓塞性疾病的主要方法及挑战
目前针对血栓/栓塞性病变的主要处理方式有:溶栓治疗、切开取栓和机械性血栓清除。溶栓治疗主要采用导管接触式溶栓(CDT),其缺点是溶栓时间长,药物有导致出血并发症的风险。外科切开取栓虽然能快速恢复血流,但创伤大,在静脉血栓领域已经淘汰,在动脉栓塞症中仍有使用。然而,这些“杂交手术”包括外科手术的侵入性,并带有不完全清除血栓或血管损伤的风险。经皮机械性血栓清除由于其微创、高效的特点已经得到越来越多的运用。在静脉血栓领域,一项系统回顾研究【1】显示和CDT相比较,PMT治疗提高了血栓清除效率、降低了出血发生率。血栓抽吸是一种常用的机械性血栓清除方法,PRISM研究和EXTRACT PE研究显示负压吸引原理的血栓抽吸在动脉和静脉血栓中均取得明显疗效【2,3】。但血栓抽吸过程中出现的大负荷血栓、陈旧血栓、附壁血栓、导管堵管、远端栓塞等问题困扰着临床术者。
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中天外周血栓抽吸解决方案及SWAM技术
中天医疗基于其在神经血管系统内成功治疗大血管闭塞的经验,并结合外周血管疾病及解剖特点,专门为外周血栓清除推出了外周血栓抽吸创新解决方案,并于2023年年底获证。该解决方案包括三个部分:中天天航™Pro外周血栓抽吸导管、中天天戟™血栓移除装置(分离器),以及负压吸引泵和附件。针对临床中难以到达或清除的血栓,如大负荷血栓、亚急性陈旧血栓和附壁血栓,可尝试联合使用「天航」抽吸导管和「天戟」分离器,抽拉结合高效清除血栓。
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基于应用血栓抽吸导管负压吸引与具有血栓移除功能的分离器进行联合抽吸的理念衍生出来的技术,可以称之为SWAM技术( Separator With Aspiration catheter for Mechanical thrombectomy ),采用分离-抽吸-移除机制,旨在提高整体系统的抽吸效率和治疗安全性,为血栓清除开辟新的治疗技术方向。
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灵活性与支撑性的平衡
天航血栓抽吸导管的设计考量了灵活性、支撑性和扭控性的高要求,通过采用多节段不同硬度的设计,确保了导管能在迂回的血管中或管腔狭窄的病变段顺利通过。导管的管壁设计薄而坚韧,防止在负压吸引时被抽瘪,同时具备足够的支撑力,防止在大角度弯曲时发生折断,保证充分抽吸的同时,也便于术者进行精确控制。
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安全性的保证
天航血栓抽吸导管头端的柔软性设计是为了最大限度减少手术中可能引起的血管内膜损伤或夹层。这种设计考虑到降低对患者的侵害性并提升手术安全性,尤其是在处理敏感或易受损的血管区域时至关重要。
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附壁血栓的定向抽吸
45°预塑形抽吸导管头端,能够精确定位并定向抽吸附壁血栓,这对于最小化血管壁损伤同时确保血栓有效移除具有重要价值。
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大负荷血栓的高效移除
天戟分离器独特的网篮设计,实现了对大负荷血栓的高效清除。通过对大面积或体积较大的血栓进行定向吸引和切割,有效地将血栓碎片化,从而提高血栓清除的效率。此外,负压吸引的应用确保了血栓碎片的即时移除,减少了手术时间和患者的风险。
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降低撤出抽吸导管次数
有了天戟分离器的加持,能更有效减少导管头端堵管现象,在手术操作中,显著降低撤管次数,缩短手术时间,提高手术的效率和安全性。
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病理学适应症的探讨
动脉血栓与静脉血栓从病理学适应症的角度来看,SWAM技术适用于动脉血栓和静脉血栓的治疗。
对动脉血栓的快速有效治疗:动脉血栓可能导致急性缺血风险,因此需要快速有效的移除策略。SWAM技术通过其灵活性和高效性,能够迅速定位、吸引和清除动脉血栓,降低了患者的急性缺血风险和急性期并发症。
对静脉血栓的保护性治疗:静脉血栓,特别是深静脉血栓(DVT),需要在治疗过程中保护静脉瓣膜,以防止远期并发症(PTS)的发生。SWAM技术能够精准地定位和抽吸静脉血栓,同时最大限度地减少对静脉瓣膜的损伤,从而降低了PTS的风险。
SWAM技术的灵活性和高效性使其能够满足这些不同类型血栓治疗的需求,为患者提供个性化、更优的治疗方案选择。
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目前应用场景探索
SWAM技术在下肢DVT中的应用:
8F天航抽吸导管与7mm天戟分离器完美配合,高效清除血栓。
导管+分离器,抽拉结合
抽出的大块血块
SWAM技术在肺动脉栓塞PE中的应用:
天航抽吸导管有着极强抗弯折能力及优异的支撑性,结合7mm天戟分离器可精准定位靶病变,血栓清除效果显著。
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医企交互沉浸式开箱体验邀请
我们诚挚邀请各位外周介入医生参加「外周血栓抽吸新势力」的开箱体验,共同探索和积累SWAM技术在不同类型血栓治疗中的实践经验,并深入探讨其在临床实践中的有效性和安全性。我们坚信,这一互动体验和实践操作将有助于加深对抽拉结合技术的理解,激发更多创新治疗思路的产生,从而为患者提供更个性化、安全和有效的血栓治疗方案。
中天医疗已准备好相关产品用于开箱体验,如您有意愿参与该项目或希望了解更多相关信息,请扫描二维码或联系中天团队,我们将尽快为您提供支持和协助。
文献引用
1、Percutaneous mechanical thrombectomy in the treatment of acute iliofemoral deep vein thrombosis:a systematic review,PC Wong et al,2019.
2、Saxon RR, Benenati JF, Teigen C, et al. Utility of a power aspiration-based extraction technique as an initial and secondary approach in the treatment of peripheral arterial thromboembolism: results of the multicenter PRISM trial. J Vasc Interv Radiol. 2018;29:92-100.
3、Sista AK, Horowitz JM, Tapson VF, Rosenberg M, Elder MD, Schiro BJ, Dohad S, Amoroso NE, Dexter DJ, Loh CT, Leung DA, Bieneman BK, Perkowski PE, Chuang ML, Benenati JF, EXTRACT-PE Investigators. Indigo Aspiration System for Treatment of Pulmonary Embolism: Results of the EXTRACT-PE Trial. JACC Cardiovasc Interv 2021 02 08;14(3): 319-29. doi.org/10.1016/j.jcin.2020.09.053.
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