尊敬的患者及家属:
您好!由上海崇明智研健康科学研究所发起,并由正大天晴药业集团有限公司支持的“富马酸安奈克替尼真实世界研究项目”及“枸橼酸依奉阿克真实世界临床研究项目”,经过慎重考虑与科学规划,为了进一步优化研究流程、提升研究质量,项目组决定自2024年12月25日起,正式停止接受新患者的招募及临床研究申请。
在此,我们向所有已经参加项目的患者表示衷心的感谢!您的积极参与和无私奉献,为项目的顺利进行提供了宝贵的支持。正是因为有了您的信任,我们才能够不断积累真实世界数据,为药品的安全性和有效性提供更加有力的证据。
现将相关事宜公告如下:
01
停止新患者招募日期
自2024年12月26日00:00起,本项目将不再接受任何新患者的注册申请及临床研究药品的申请。
02
已提交申请处理
对于在此之前已提交申请资料且尚未完成审核的患者,项目组将按照既定流程继续审核。若申请因材料不全或不符合要求而被驳回,申请者需在2025年1月2日00:00前完成材料的补充与上传。逾期未补交者,其申请将不再受理。已通过审核但未在2025年1月10日00:00前完成快递费用支付的患者,将视为自动放弃申领临床研究药品的资格。
03
已入组患者安排
对于已审批通过并成功入组的患者,项目组将按照申领要求一如既往地提供临床研究药品,并持续监测不良反应,以确保用药安全。我们恳请所有入组患者遵循规范治疗原则,定期随访,并主动向我们反馈用药过程中的任何不良事件情况,共同为安全用药提供宝贵的数据支持。
重要提示:超过90天未再次申请临床研究用药的患者将自动出组。
04
咨询渠道
如有任何疑问或需要进一步的帮助,请随时联系我们的科研客服,我们将竭诚为您服务。
感谢您对我们项目的理解与支持!我们深知这一决定可能给您带来不便,但请相信,这是为了确保研究的质量与安全,以及对所有参与者负责而做出的慎重决策。我们期待未来有更多机会与您携手,共同推动医疗健康的进步与发展。
祝您及家人身体健康,万事如意!
上海崇明智研健康科学研究所
2024年12月2日

