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富马酸安奈克替尼&枸橼酸依奉阿克真实世界研究项目停止新患申请公告

富马酸安奈克替尼&枸橼酸依奉阿克真实世界研究项目停止新患申请公告 智研健康关爱
2024-12-03
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尊敬的患者及家属: 

您好!上海崇明智研健康科学研究所发起,并由正大天晴药业集团有限公司支持的“富马酸安奈克替尼真实世界研究项目”及“枸橼酸依奉阿克真实世界临床研究项目”,经过慎重考虑与科学规划,为了进一步优化研究流程、提升研究质量,项目组决定自2024年12月25日起,正式停止接受新患者的招募及临床研究申请。 

在此,我们向所有已经参加项目的患者表示衷心的感谢!您的积极参与和无私奉献,为项目的顺利进行提供了宝贵的支持。正是因为有了您的信任,我们才能够不断积累真实世界数据,为药品的安全性和有效性提供更加有力的证据。



现将相关事宜公告如下:

01

停止新患者招募日期

自2024年12月26日00:00起,本项目将不再接受任何新患者的注册申请及临床研究药品的申请。

02

已提交申请处理

对于在此之前已提交申请资料且尚未完成审核的患者,项目组将按照既定流程继续审核。若申请因材料不全或不符合要求而被驳回,申请者需在2025年1月2日00:00前完成材料的补充与上传。逾期未补交者,其申请将不再受理。已通过审核但未在2025年1月10日00:00前完成快递费用支付的患者,将视为自动放弃申领临床研究药品的资格。

03

已入组患者安排

对于已审批通过并成功入组的患者,项目组将按照申领要求一如既往地提供临床研究药品,并持续监测不良反应,以确保用药安全。我们恳请所有入组患者遵循规范治疗原则,定期随访,并主动向我们反馈用药过程中的任何不良事件情况,共同为安全用药提供宝贵的数据支持。



重要提示:超过90天未再次申请临床研究用药的患者将自动出组。



04

咨询渠道

如有任何疑问或需要进一步的帮助,请随时联系我们的科研客服,我们将竭诚为您服务




感谢您对我们项目的理解与支持!我们深知这一决定可能给您带来不便,但请相信,这是为了确保研究的质量与安全,以及对所有参与者负责而做出的慎重决策。我们期待未来有更多机会与您携手,共同推动医疗健康的进步与发展。

 祝您及家人身体健康,万事如意!


 上海崇明智研健康科学研究所

2024年12月2日




【声明】内容源于网络
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智研健康关爱
上海崇明智研健康科学研究所与海南国际医药创新联合基金会共同发起【慢性病不良反应主动监测体系建设协作网与药学临床科研基金】,并支持多家医院牵头相关研究,以维护患者权益为中心,共同推动不良反应主动监测体系的发展。
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智研健康关爱 上海崇明智研健康科学研究所与海南国际医药创新联合基金会共同发起【慢性病不良反应主动监测体系建设协作网与药学临床科研基金】,并支持多家医院牵头相关研究,以维护患者权益为中心,共同推动不良反应主动监测体系的发展。
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