特殊物品出入境须知：申报流程与监管要求详解
根据海关规定，微生物、人体组织、血液制品、生物制品等特殊物品进出境需严格履行检疫审批程序，未经许可不得入境或出境
依据《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》及《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》，所有进出境特殊物品必须向海关申报，并接受卫生检疫监督管理。未经海关许可，不得入境或出境。
一、什么是特殊物品？
根据海关总署第243号令，特殊物品主要包括以下四类：
1. 微生物：包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、环保微生物菌剂等医学微生物菌（毒）种及样本。
2. 人体组织：涵盖细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓、分泌物、排泄物等。
3. 生物制品：用于医学和生命科学领域的疫苗、抗毒素、诊断试剂、细胞因子、酶制剂、抗体、核酸、免疫调节剂等生物活性制剂。
4. 血液及其制品：包括人类全血、血浆成分、特殊血液成分以及各类人血浆蛋白制品。
二、特殊物品的主要特点
- 可通过货物、旅客携带或邮寄方式进出境；
- 具有高价值、高风险特征，通常需冷链运输且对通关时效要求较高；
- 存在传播传染病或潜在公共卫生风险。
三、特殊物品出入境流程
（一）检疫审批
申请条件：
- 依法取得相关部门批准文件；
- 具备与特殊物品相适应的生物安全控制能力。
主要申请材料：
- 《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》；
- 特殊物品中英文名称、类别、成分、用途、生产商等说明材料；
- 进口药品注册证书（适用于预防、诊断、治疗用生物制品或血液制品）；
- 含病原微生物的物品需提供学名、生物学特性说明及生物安全防控能力证明；
- 出口销售证明或人类遗传资源管理部门批准文件（如涉及）；
- 使用单位应提供相应等级的生物安全实验室资质证明，BSL-3级以上须获国家认可；
- 高致病性病原微生物需省级以上卫生主管部门批准文件；
- 进入风险评估程序的需提交风险评估报告。
首次申请补充材料：
- 单位申请人：提供单位基本情况、管理体系认证、生产场所平面图、实验室设置等资料；
- 自然人申请人：提供身份证复印件。
（二）申报
货主或其代理人应在交运前向直属海关申请审批。通过“海关出入境特殊物品卫生检疫审批与分析系统”在线办理，网址：https://customs.chinaport.gov.cn/tswpwebserver/tswp/view/homepage
申报时应参照海关总署2023年第28号公告《特殊物品海关检验检疫名称和商品编码对应名录》选择正确编码。未列入名录的，按进出口报关单填制规范申报。
（三）检疫核销
系统实行自动核销，确保信息一致：
- 申报商品编码、检验检疫名称与审批单一致；
- 货物属性（A/B/C/D）与审批单一致；
- 准确填写审批单号及核销序号。
（四）检疫查验
- 入境物品到港后，凭审批单及其他材料向口岸海关申报；
- 出境物品在离境前向所在地海关申报；
- 材料不齐全或不符合规定的，不予放行；
- 需检测的入境物品须存放于指定场所，经检疫合格后方可使用或移运。
温馨提示：个人携带自用、仅限于预防或治疗疾病的血液制品或生物制品，无需审批，但须向海关出示医院证明，携带量以处方或说明书的一个疗程为限。
（五）后续监管
对于高风险入境特殊物品，使用单位须在物品入境后30日内向目的地海关申报，接受后续监管。监管要求详见《入出境特殊物品卫生检疫审批单》批注内容。
四、违规处罚提示
根据相关规定，出现以下行为将被处以罚款，情节严重者依法追究刑事责任：
- 拒绝检疫或抵制监管；
- 伪造、涂改检疫单证；
- 瞒报禁止进口的微生物、人体组织等；
- 以欺骗手段获取审批；
- 擅自移运、销售、使用特殊物品；
- 提供虚假材料骗取证单；
- 未在合规实验室操作或不具备相应生物安全能力；
- 擅自使用需后续监管的入境物品。
抗拒执法的，依法移送有关部门处理；造成检疫传染病传播或有严重传播危险的，依照《刑法》追究刑事责任。
供稿：烟台海关、卫生检疫处