消毒用品出口通关及国际市场准入指南
海关发布技术性贸易措施提示,助力外贸企业合规出口
为贯彻落实国家关于统筹推进疫情防控和经济社会发展的决策部署,支持外贸企业复工复产,促进防护物资有序出口,现就消毒类防控物资的出口通关要求及主要目标市场技术性贸易措施进行梳理与提示。
### 出口通关要求
**一、商品归类**
常见消毒用品应按以下税则号列申报:
| 商品 | 用途 | 税号 |
|------|------|------|
| 各种消毒剂(零售) | 医用 | 3808940010 |
| 兽用已配剂量 | —— | 3808940020 |
| 其他非医用 | —— | 3808940090 |
| 酒精浓度80%及以上未改性乙醇(非零售) | —— | 22071000 |
| 酒精浓度80%以下未改性乙醇(非零售) | —— | 2208909001 |
**二、禁限管理**
除特殊规定外,多数消毒用品无商务部贸易管制。但酒精浓度80%及以上的未改性乙醇(税号22071000)属于两用物项,需办理《两用物项和技术出口许可证(定向)》,向商务部授权机构申领后方可出口。
**三、出口退税**
| 商品 | 用途 | 出口退税率 |
|------|------|------------|
| 各种消毒剂(零售) | 医用 | 13% |
| | 非医用/兽用 | 9% |
| 未改性乙醇(非零售) | 所有浓度 | 13% |
消毒用品出口所需企业资质与口罩类物资基本一致,建议参考相关海关技术指南。
### 常见消毒剂分类
**1. 醇类消毒剂**
以乙醇为主,浓度在70%-75%时杀菌效果最佳,可有效进入细菌体内并凝固蛋白质,达到彻底灭菌目的。世界卫生组织(WHO)推荐该浓度用于手部消毒。70%-75%乙醇属危险品范畴,包括免洗洗手液。

**2. 含氯消毒剂**
如84消毒液,主要成分为次氯酸钠(NaClO),适用于物体表面、白色织物及医院污染物品消毒。具有强氧化性和腐蚀性,可能引起皮肤灼伤或呼吸道刺激,释放的游离氯存在中毒风险,属于危险品。

**3. 过氧化物类消毒剂**
如过氧乙酸,杀菌能力强,其水解产物为醋酸和过氧化氢。高浓度产品具强腐蚀性和刺激性,亦属危险品。

此外还包括醛类、酚类等其他类型消毒剂。
### 出口前准备
生产或经营属于危险化学品的消毒品企业,须依法取得危险化学品安全生产许可证或经营许可证。
大多数消毒用品同时属于危险货物,报关时需提供以下材料:
- 出口危险化学品生产企业符合性声明;
- 《出境危险货物包装容器性能检验结果单》(散装除外);
- 危险特性分类鉴别报告;
- 安全数据单、危险公示标签样本(外文需附中文翻译);
- 添加抑制剂或稳定剂的产品,须说明名称及添加量。

### 主要国家市场准入条件
危险货物分类依据联合国《关于危险货物运输的建议书·规章范本》,并需满足IMDG Code(海运)、IATA DRG(空运)等运输规范。
**美国**
- 化学品须符合《有毒物质控制法》(TSCA);
- 工作场所化学品管理执行OSHA危害传递标准(HCS);
- 免洗消毒洗手液作为非处方药(OTC)受FDA监管,需通过FDA认证。
**欧盟**
- 所有化学物质和混合物须符合CLP法规进行分类、标签和包装;
- 必须取得CE认证。
**日本**
- 危险品须符合《化学物质审查与生产管理法》(CSCL);
- 遵守JIS 7253化学品信息传递标准。
**韩国**
- 实施K-REACH制度,对新旧化学物质实行注册、评估、许可和限制管理;
- 境外供应商须通过韩国唯一代表(OR)完成注册。

医用消毒用品出口至日本、韩国、澳大利亚等国的注册认证流程与医用口罩类似,可参照相关海关技术指南。
### 主要国家消毒用品技术标准
| 国别 | 标准号 | 中文名称 | 状态 | 发布时间 |
|------|--------|----------|------|----------|
| 欧盟 | EN 1499-2013 | 化学消毒剂和防腐剂.消毒洗手液.检验方法和要求(第2阶段/2级) | 现行 | 2013 |
| | EN 1276-2009 | 食品、工业、家用和公共区域用化学消毒剂微生物活性评估定量悬浮测试 | 现行 | 2009 |
| | EN 13697-2001 | 化学消毒剂杀灭无孔表面微生物的定量试验方法 | 现行 | 2001 |
| | EN 1650-2008 | 化学消毒剂真菌和杀菌活性评定定量悬浮试验 | 现行 | 2008 |
| | EN 14885-2006 | 化学消毒剂和防腐剂欧洲标准应用指南 | 现行 | 2006 |
| | EN 1500-2013 | 卫生擦手用具试验方法和要求(阶段2/步骤2) | 现行 | 2013 |
| 美国 | ASTM E3058-2016 | 测定手消毒制剂剩余杀菌活性的标准方法 | 现行 | 2016 |
| | ASTM E1153-2014 | 非食品接触硬质表面消毒剂效率测试标准 | 现行 | 2014 |
| | ASTM E2755-2010 | 成人用手清洁配方除菌效果测定标准 | 现行 | 2010 |
| | USP38 1072 | 美国药典第38版 第1072部分 消毒剂和防腐剂 | —— | —— |
| 日本 | JIS/L1902-2008 | 纤维制品抗菌性试验方法、抗菌效果 | 现行 | 2008 |
| | JIS/Z 7253-2012 | 基于GHS的化学品安全资料表(SDS)和标签规范 | 现行 | 2012 |
| | JIS/Z 2801-2010 | 抗菌产品抗菌活性和效果的试验 | 现行 | 2010 |
当前全球疫情形势变化较快,各国对防疫物资的进出口政策持续动态调整。海关提醒企业密切关注目标市场法规更新,强化产品质量管控和合规自查,坚持诚信经营,提升核心竞争力,积极应对国外技术性贸易壁垒。
海关将持续跟踪收集境外技术法规与准入要求,及时发布预警信息并开展培训服务,助力企业顺利出口、扩大国际市场。
(本文信息来源于政府机构、专业网站及公开报道,仅供参考,具体执行以主管部门官方解释为准。)
