全球新冠疫情持续期间，新冠抗原检测试剂盒因便捷高效，在国际市场需求旺盛。自国家药监局批准多家企业生产的新冠抗原自测产品上市后，国产试剂盒广泛应用于日常筛查。

值得注意的是，新冠抗原检测试剂盒属于出入境特殊物品，海关依法实施卫生检疫监管，进出口及携带、邮寄均需遵守相关规定。

精简要点

新冠抗原检测试剂盒归类为“生物制品”，属于《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》监管范围，出入境须办理卫生检疫审批。

► 个人携带或邮寄
需提前申领《特殊物品审批单》，否则海关将予以截留，截留期限不超过7天。在规定期限内补交审批单并通过检疫查验的，方可放行。

► 企业进出口
应按规定完成卫生检疫审批、报关申报及口岸查验等流程，确保合规通关。

什么是特殊物品？

根据《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》，特殊物品包括微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品四类。

分类说明：

微生物：病毒、细菌、真菌、寄生虫等医学微生物菌（毒）种及样本。

人体组织：细胞、器官、组织、骨髓、分泌物等。

生物制品：疫苗、抗毒素、诊断试剂、抗体、核酸等生物活性制剂。新冠抗原检测试剂即属此类。

血液及其制品：全血、血浆、人类血浆蛋白制品等。

法律依据

《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第十一条规定：入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品，携带人、托运人或邮递人必须向卫生检疫机关申报并接受检疫，凭《特殊物品审批单》办理通关手续，未经许可不得进出境。

《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》第十八条明确：未取得审批单的特殊物品，海关予以截留，截留期限不超过7天；在期限内补交审批单并通过查验的，予以放行。

如何申请《特殊物品审批单》？

可通过海关总署官网（http://online.customs.gov.cn）查询办事指南，办理出入境特殊物品卫生检疫审批。

申请流程：

– 入境：货主或代理人应在交运前向目的地直属海关申请。
– 出境：货主或代理人应在交运前向所在地直属海关申请。

主要申报材料：

特别提示：
根据商务部、海关总署等联合发布的2020年第12号公告，出口新型冠状病毒检测试剂的企业，报关时须提交符合进口国质量标准的声明，并列入中国医药保健品进出口商会动态更新的合格生产企业清单，方可办理审批与通关。

海关提醒

新冠抗原检测试剂盒属于法定检验的特殊物品，无论个人携带、邮寄，还是企业进出口，均须依法办理卫生检疫审批，取得《特殊物品审批单》后方可通关。未按要求申报的，将面临截留、退运或处罚风险。

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