威海海关查获万片无注册证进口儿童创口贴
夹藏于记事本货物中,未获医疗器械注册且无中文标签,已依法退运
图为:海关关员对夹藏进口创口贴进行查验
近日,青岛海关所属威海海关在一批进口拼箱分拨货物中查获夹藏的儿童用创口贴,共计480盒、1万片。
查验过程中,关员发现该票申报为记事本等商品的实际货物品名与数量不符。除申报货物外,还混装有未申报的儿童用创口贴。经确认,该批创口贴属第二类医疗器械,均为无菌产品,但未取得我国医疗器械注册证明,且无中文标签和说明书。
根据《医疗器械监督管理条例》,进口医疗器械须取得注册证,并配有中文说明书和标签,否则不得在我国销售和使用。目前,海关已依法出具《检验检疫处理通知书》,对该批产品实施退货处理。
海关提醒,使用未经注册备案的进口创口贴可能引发伤口感染,存在较大安全风险。进口企业应严格落实质量安全主体责任,如实向海关提交医疗器械注册或备案凭证等相关材料。
来源:青岛海关门户网站


