青岛胶东机场海关查获471件无证进口医疗器械

近日，青岛胶东机场海关在对进境航班进行监管时，发现一名旅客随身携带的编织袋内藏有471件一次性腔镜切割吻合器钉仓，属于需注册备案的医疗器械。因该旅客无法提供相关审批材料，海关已依法暂扣上述物品并作进一步处理。

根据我国相关规定，进口医疗器械必须已完成注册或备案，并配有符合标准的中文说明书和中文标签。说明书和标签需载明原产地及境外注册人指定的境内企业法人信息。无中文说明书、中文标签或内容不符合规定的医疗器械，一律不得进口。

来源：海关发布