猴痘病毒核酸检测试剂盒归类解析

基于《协调制度》的税则号列建议及检测技术说明

猴痘（Monkeypox, MP）是由猴痘病毒（MPV）引起的一种急性人兽共患传染病。该病毒并非新型病原体，最早于1958年在实验猕猴中发现，因引发类似天花症状而得名。

与流感相似，猴痘属于自限性疾病，多数患者可自行康复。

彩色透射电子显微镜下的猴痘病毒颗粒（来源：英国《新科学家》）

猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）

猴痘核酸检测采用荧光PCR法，与新冠病毒检测技术原理一致。PCR即聚合酶链式反应，通过温度循环控制实现DNA体外扩增，广泛应用于古生物、法医学及病毒核酸检测。

新冠病毒为RNA病毒，检测需先进行逆转录；而猴痘病毒属于DNA病毒，无需逆转录步骤，体外稳定性更高。相比RNA病毒易变异、致病性强的特点，DNA病毒突变概率较低，病情相对可控。

《协调制度》2022年版新增子目3822.1

《协调制度》2022年版新增子目“3822.1——附于衬背上的诊断或实验用试剂及不论是否附于衬背上的诊断或实验用配制试剂，不论是否制成试剂盒形式，但品目30.06的货品除外”。

该子目进一步细分为：

3822.11--疟疾用

3822.12--寨卡病毒及由伊蚊属蚊子传播的其他疾病用

3822.13--血型鉴定用

3822.19--其他

其中：

• 3822.11涵盖原3002.11全部商品及3002.13–3002.15部分商品；
• 3822.12涵盖原3002.13–3002.15及3822.00部分商品；
• 3822.13涵盖原3006.20全部商品；
• 3822.19涵盖原3002.13–3002.15及3822.00部分商品。

猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）建议归入子目3822.19。

3822190010 兽用诊断制品（用于一、二、三类动物疫病诊断的诊断试剂盒、试纸条）

3822190020 新型冠状病毒检测试剂盒

3822190090 其他附于衬背上的诊断或实验用试剂及不论是否附于衬背上的诊断或实验用配制试剂，不论是否制成试剂盒形式，但税目30.06的货品除外

根据海关总署公告2021年第118号，增列商品编号“38221900.20”为“新型冠状病毒（COVID-19）检测试剂盒”，原相关编号已停用。

综上，依据归类总规则一及六，猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）建议归入税则号列38221900.90。

参考资料：

1. 一本读懂2022年版《协调制度》

2. 上海多款“猴痘核酸检测试剂”获欧盟认证，科学原理与新冠检测一样

3. 《猴痘病毒PCR和实时PCR检测方法的建立》 朱娜 2009年硕士学位论文

4. 不要把猴痘检测试剂盒炒上天！ 来源：IVD从业者网 作者：锁炎

5. 海关总署网站