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布洛芬

布洛芬 商品归类
2022-12-20
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导读:布洛芬(Ibuprofen)为解热镇痛类,非甾体抗炎药。本品通过抑制环氧化酶,减少前列腺素的合成,产生镇痛、

布洛芬的药理作用与剂型归类解析

从成分、剂型到海关税则的全面解读

布洛芬(Ibuprofen)是一种非甾体抗炎药,具有解热、镇痛和抗炎作用。其通过抑制环氧化酶活性,减少前列腺素合成,并作用于下丘脑体温调节中枢实现退热效果。

布洛芬分子结构中存在手性中心,包含两个对映异构体,其中仅(S)-(+)-异构体具有显著药理活性。目前市售产品多为外消旋体,未来单一对映体制剂有望逐步替代现有产品。


布洛芬原料药(CAS:15687-27-1)归入税则号列2916.3920。

布洛芬片说明书

【药品名称】

通用名称:布洛芬片

英文名称:Ibuprofen Tablets

汉语拼音:Buluofen Pian

【成份】主要成分为布洛芬。辅料包括微晶纤维素、玉米淀粉、硬脂酸、胶态二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。

【性状】薄膜衣片,除去包衣后呈白色。

【作用类别】解热镇痛类非处方药。

【适应症】用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

【规格】0.2克

【用法用量】口服,成人一次1片,若症状持续,可每4~6小时重复用药1次,24小时内不超过4次。

【药品名称】

通用名称:布洛芬缓释胶囊

英文名称:Ibuprofen Sustained-release Capsules

汉语拼音:Buluofen Huanshijiaonang

【成份】每粒含布洛芬0.3克,辅料为蔗糖、淀粉、糊精、聚维酮K30、硬脂酸。

【性状】内容物为白色球形小丸。

【作用类别】解热镇痛类非处方药。

【适应症】适应症同布洛芬片。

【规格】0.3克

【用法用量】口服,成人一次1粒,每日2次(早晚各一次)。

布洛芬片与缓释胶囊适应症相同,但作用特点不同:普通片剂起效快,适用于快速退烧;缓释制剂释放缓慢,镇痛效果更持久。根据临床需求选择合适剂型更为合理。

所有含活性成分布洛芬的口服固体制剂(片剂、胶囊)、口服液体制剂(溶液剂、混悬剂)、外用制剂(乳膏、凝胶、膏贴)及新型剂型(口腔崩解片、速溶膜、咀嚼片),均归入税则号列3004.9090。

传统片剂和胶囊剂工艺成熟、成本低、稳定性好,是主流剂型。针对儿童吞咽困难和剂量调整需求,已发展出口腔崩解片、口腔速溶膜、咀嚼片、混悬剂等新型制剂。

口腔速溶膜(Oral dissolving films, ODF)是由药物与成膜材料制成的膜状制剂,在口腔内迅速溶解。

咀嚼片(Chewable tablets)无需饮水,通过咀嚼即可服用。

溶液剂指药物完全溶解于溶剂形成的澄清液体。

混悬剂为难溶性药物以微粒形式分散于介质中的非均相液体。

口腔崩解片(Orally disintegrating tablets, ODT)可在无水条件下于口腔快速崩解。

医用退热贴(品牌示例:布洛芬美林)不含药理活性成分,主要由凝胶层、无纺布等构成,依靠物理降温发挥作用。该类产品不具备治疗功能,根据归类规则应归入税则号列3824.9999。

通用名称:医用退热贴

品牌名称:布洛芬美林

功能主治:用于物理退热、冷敷理疗,适用于成人及儿童局部体表降温,对发热、肌肉痛、牙痛有缓解作用。

主要成分:无纺布背衬层、凝胶层(含聚乙烯树脂、高分子物质、甘油、乙醇、水)、聚乙烯薄膜覆盖层。

用法用量:揭去保护膜后贴于额头等清洁部位,必要时可同时使用多贴以增强降温效果。

布洛芬膏贴含有活性成分,可通过皮肤吸收发挥镇痛作用,符合品目30.04规定,应归入税则号列3004.9090。

编者:彭旭桂 审核:徐善锋
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