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技贸破冰与筑篱丨进口牙刷及口腔器具新标准解读

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2022-07-07
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导读:GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》

GB 39669-2020实施:进口牙刷及口腔器具合规新要求

磨毛、邻苯二甲酸酯等成质量安全重点管控项目

牙刷及口腔器具是日常口腔清洁护理的重要产品。据海关统计,2021年我国牙刷进口量达3.55亿支。自2018年进口牙刷纳入法检目录以来,因磨毛不合格、单丝弯曲恢复率不达标等问题导致的退运、销毁案例频发,引发广泛关注。2022年1月1日,强制性国家标准GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》正式实施,对进口产品合规性提出更高要求。

一、产品分类

(一)牙刷

1. 按适用人群:分为成人牙刷和儿童牙刷(适用于14周岁及以下人群)。

2. 按生产工艺:包括注胶毛牙刷和植毛牙刷。其中植毛牙刷根据刷毛顶端处理工艺,可分为磨毛牙刷和磨尖丝牙刷。磨毛牙刷指刷毛顶端经去锐角处理的产品;磨尖丝牙刷则具有圆锥形刷尖。

图示 磨毛牙刷                 图示 磨尖丝牙刷

3. 按驱动方式:分为电动牙刷和手动牙刷。

(二)口腔器具

包括牙间刷、冲(洗)牙器、舌刮器、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器具等。

二、新旧标准主要技术变化

GB 39669-2020整合替代了GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《儿童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖丝牙刷》中的强制性安全内容,主要技术变化如下:

(一)沿用的强制性项目

  • 有害元素限量
  • 磨尖丝刷毛pH值
  • 牙刷毛束拉力与颈部抗弯力
  • 儿童牙刷刷头安全性
  • 牙刷刷毛安全性(磨毛)

(二)新增强制性项目

  • 邻苯二甲酸酯增塑剂限量
  • 木制、竹制牙签中二氧化硫浸出量
  • 其他类型刷毛的安全性要求
  • 电动牙刷电安全性能
  • 电动牙刷植毛块牢固度
  • 电动牙刷耐化学性能
  • 儿童电动牙刷可拆卸零部件安全性

(三)沿用但要求调整的项目

  • 牙刷刷毛安全性(磨尖丝)
  • 产品边缘与尖端设计
  • 儿童用牙刷及口腔器具饰件安全性

(四)由强制性转为推荐性的项目

  • 牙刷单丝弯曲恢复率
  • 部分卫生指标

三、重点质量安全风险项目

(一)磨毛

磨毛是进口牙刷检测中不合格率最高的项目。非磨尖丝刷毛的单丝顶端必须经过磨毛处理,去除锐角和毛刺,以降低对牙龈及口腔软组织的损伤风险。GB 39669-2020明确区分合格与不合格的单丝顶端轮廓,并规定:

  • 成人平形/异形毛型牙刷磨毛合格率分别≥60%、40%
  • 儿童平形/异形毛型牙刷磨毛合格率分别≥70%、50%

(二)邻苯二甲酸酯增塑剂

邻苯二甲酸酯具有生殖和发育毒性,可通过消化道、呼吸道及皮肤进入人体。标准新增对DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP六种增塑剂的限量要求,适用于儿童牙刷入口及可触及部位、成人牙刷入口部位的塑化材料。

(三)儿童电动牙刷可拆卸零部件

鉴于儿童使用安全,标准参考GB 6675.2-2014玩具安全要求,禁止存在易被误吞的小零件,防止窒息风险。

(四)儿童牙刷及口腔器具饰件

为提升趣味性,部分儿童产品附带饰件。标准要求不可拆卸饰件连接强度≥70N,并参照玩具安全标准限制小零部件风险。同时,企业应在销售包装上标明适用年龄范围,确保产品与使用者匹配。

四、合规建议

  1. 企业应深入学习GB 39669-2020标准,重点关注电动牙刷新增检测项目,普通牙刷需注意我国与出口国技术法规差异。
  2. 加强新型材料、新工艺产品的质量管理,提升整体合规水平。

以上内容仅供参考,转载请注明来源“12360海关热线”

图片源自网络

供稿单位:海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心(暨中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心)、上海海关
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