欧盟化妆品禁用物质新规解读：ZPT等23种成分被列管

吡硫鎓锌（ZPT）因生殖毒性及不可替代性被正式禁用，出口企业需重点关注新增禁用清单

化妆品中的部分化学成分因潜在健康与生态风险，长期受到各国严格监管。2021年11月3日，欧盟委员会发布（EU）2021/1902号修订案，更新《欧盟化妆品法规》（EC）No 1223/2009的附录II、III和V，明确将吡硫鎓锌（ZPT）列为禁用物质，并于2022年3月1日起实施。

一、吡硫鎓锌（ZPT）为何被禁？

吡硫鎓锌（INCI名称：Zinc Pyrithione，CAS号：13463-41-7）具有强效抗菌性能，能抑制导致头屑的马拉色菌繁殖，广泛用于去屑洗发产品。但研究表明，其在亚致死浓度下对海洋多毛纲动物具有急性毒性，存在生态危害风险。

禁用原因一：根据（EU）No 2020/1182授权条例，ZPT被认定为1B类生殖毒性物质，触发CMR（致癌、致突变、致畸）物质禁止用于化妆品的规定。

禁用原因二：ZPT不符合豁免条件中“无合适替代物”的要求，无法获得CMR物质使用的例外许可。

基于上述因素，欧盟将其列入附录II禁用清单，同时删除原附录III第101条和附录V第8条相关条款。

二、新增23种禁用物质清单要点

除ZPT外，多项被确认为CMR物质且不满足豁免条件的成分也被新增至附录II禁用目录。

重点管控物质包括：

丁苯基甲基丙醛（CAS号：80-54-6），一种常见香精过敏原，自2022年3月1日起禁用。香精及化妆品生产企业需核查原料是否含该成分。

邻苯二甲酸二异辛酯（CAS号：27554-26-3），常见于指甲油、香水等产品，属高风险召回物质，现已被列入禁用范围。

羟甲基甘氨酸钠已从附录V中删除，并纳入附录V第51条进行限用监管，具体限量要求以最新法规为准。

三、企业应对建议

欧盟化妆品法规在全球具有高度示范效应。相关出口企业应密切关注（EU）2021/1902号修订案的实施进展，及时掌握禁用与限用物质清单变动，强化原料合规审查，确保产品符合进口国技术标准与检验要求，保障顺利通关。

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供稿单位：海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心(暨中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心)、南宁海关