解读新版《化妆品监督管理条例》

2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》正式发布，自2021年1月1日起施行。相较已实施31年的《化妆品卫生监督条例》，新条例在产品与原料管理、生产经营、监督管理及法律责任等方面进行了全面细化，强化风险管理、精准监管和全链条管控理念，突出企业主体责任，推动由事前审批向事中事后监管转变。

化妆品法律法规重要时间节点

• 2013年：启动《化妆品监督管理条例》修订工作；
• 2014–2015年：原国家食药监总局、国务院法制办先后公开征求意见，并发布《化妆品安全技术规范》（2015年版）；
• 2017–2018年：推进进口非特殊用途化妆品备案管理试点并扩展至全国；司法部向WTO通报条例草案；
• 2019年：国家药监局发布《化妆品注册和备案检验工作规范》；
• 2020年：国务院通过草案，6月29日正式颁布《化妆品监督管理条例》。

化妆品定义更新

新条例明确：化妆品是指以涂擦、喷洒或其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。注意，“口唇”不包括口腔内部。

牙膏虽未被纳入化妆品范畴，但在附则中规定参照普通化妆品管理。香皂原则上不属于化妆品，但若宣称具有特殊功效（如美白），则需按特殊化妆品注册管理。漱口水暂无明确规定。

根据海关相关规定，进出口牙膏及清洁类香皂已被列入化妆品监管范围。

化妆品分类调整

“非特殊用途化妆品”更名为“普通化妆品”，“特殊用途化妆品”调整为“特殊化妆品”。特殊化妆品类别由原来的9类精简为5类加1类过渡性管理产品：

育发、脱毛、美乳、健美、除臭类产品将根据功效宣称、作用部位、剂型、使用人群等因素重新归类，设置5年过渡期。

牙膏监管模式

因口腔不在人体表面定义范围内，牙膏不属于化妆品，但参照普通化妆品进行管理，允许使用“防龋”“抑牙菌斑”“抗牙本质敏感”“减轻牙龈问题”等功能宣称。

若宣称“止血”“治疗溃疡”“牙周炎”等药用效果，则应按药品管理。“美白”等功效宣称待实施细则进一步明确。

香皂监管规定

香皂本身不属化妆品，生产监管按洗涤用品执行。但若宣称具有特殊化妆品功效（如美白、祛斑等），则须按照特殊化妆品进行注册管理。

湿巾与纹身贴

湿巾、纹身贴虽符合化妆品定义，但目前尚未纳入化妆品监管体系，新条例亦未作出具体规定，其监管模式仍有待明确。

进出口监管要求

进口普通化妆品实行国家药品监督管理部门统一备案制度。海关依据相关规定实施检验，对被系统抽中的货物进行现场查验和抽样检测，合格后方可放行。

政策解读思维导图

供稿单位：合肥海关