明胶与胶原蛋白企业对欧盟注册要求详解
掌握欧盟市场准入关键流程与合规标准
欧盟市场准入模式
欧盟对高风险食品实施严格的市场准入管理，涵盖产品范围界定、企业注册要求、国家及企业名单制定、证书模板统一及出口国特殊规定等内容。
准入产品种类
中国可向欧盟出口的动物源性食品包括：蛋制品（不含鲜蛋）、冷冻兔肉、禽兔肉制品（禽肉制品需符合(EU)2020/692 D类加工方式）、肠衣、水产品（不含双壳软体动物等）、蛙腿、蜗牛、明胶、胶原蛋白、用于生产明胶和胶原蛋白的水产原料、蜂蜜以及高精炼产品（如软骨素、壳聚糖、透明质酸）。
其中，需进行生产企业注册的产品包括：冷冻禽兔肉（生禽肉仅限用于加工）、肉制品（禽肉制品限山东地区）、水产品、肠衣、蛋制品、明胶和胶原蛋白共七类。
明胶与胶原蛋白注册要求
企业不得直接向欧盟申请注册，须通过海关总署向欧盟委员会卫生和食品安全总司推荐。
安全卫生要求
- 原料来源可为畜类、禽类或水产品组织；
- 生产过程须符合欧盟法规852/2004/EC附件II的通用卫生标准及853/2004/EC附件III的特殊卫生要求；
- 产品标签应满足853/2004/EC附件II要求，微生物指标须符合2073/2005/EC《食品微生物标准》。
注册流程
所有注册申请（新增、变更、取消）均通过“中国出口食品生产企业备案管理系统”提交。
系统网址：
http://qgs.customs.gov.cn:10081/efpe/login
新建申请步骤
第一步：填写基本信息
- 对外推荐国家/地区选择“欧洲-欧盟”；
- 注册产品类别选择“明胶（GEL）”或“胶原蛋白（COL）”；
- 备注栏填写：“加工企业”，英文备注：“PP”。
第二步：填写产品中英文信息
- 明胶统一标注为“Gelatine”；
- 胶原蛋白需根据实际品种如实填写。
注册信息代码说明
明胶注册代码：
Activities Legend: PP — Processing Plant
Remarks Legend (Species):
Aq — 养殖产品（除双壳类软体动物）
B — 牛科动物
P — 猪科动物
Psc — 鱼类
胶原蛋白注册代码：
Activities Legend: PP — Processing Plant
Remarks Legend (Species):
A — 禽类
B — 牛科动物
Psc — 鱼类
注册企业信息查询
企业可通过欧盟官方平台查询注册状态：
网址：
https://webgate.ec.europa.eu/sanco/traces/output/non_eu_listsPerCountry_en.htm#
· Section XIV: Gelatine (27/08/2021)
· Section XV: Collagen (27/08/2021)
主要法规依据
- 852/2004/EC 附件II：食品生产企业基本卫生要求
- 853/2004/EC 附件II：标签要求；附件III：特定动物产品特殊卫生要求
- 2073/2005/EC：食品微生物标准
- 2002/994/EC：针对中国输欧动物源性食品的保护措施
- (EU) 2017/625：食品、饲料、动植物健康等领域官方监管措施
- (EU) 2016/429：动物卫生法
