特殊物品出口通关指南:诊断试剂等生物制品如何合规出境?
详解微生物、生物制品等高风险货物出口流程及申报要点
某公司计划向国外出口一批诊断试剂,但在办理海关出口手续时存在诸多疑问。本文结合实际案例,梳理特殊物品出口的关键流程与注意事项,帮助企业高效合规通关。
什么是特殊物品?
特殊物品包括微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品,可通过货运、快件、邮递等方式出入境。此类物品普遍具有价值高、风险高、需冷链运输以及对通关时效要求高等特点。
如何判断是否属于特殊物品?
- 依据定义判定:凡符合上述四类范畴的物品均视为特殊物品。
- 依据用途判定:以下用途的物品纳入监管范围:
用于人类疾病预防、治疗、诊断及医学科研的微生物、生物制品、人体组织、血液及其制品 国际医学实验室间考评、参比用的生物标准品 用于研发、生产、注册的相关出入境物品 环保用途的微生物菌剂(如生态修复、污染防治)
特殊物品出口三大步骤
- 办理出境特殊物品卫生检疫审批;
- 审批通过后向所在地海关办理出口报检;
- 凭电子底账信息办理出口报关。
一、申请卫生检疫审批
货主或其代理应在交运前向所在地直属海关提交审批申请。
所需材料:
审批单有效期分级管理:
- A级(高风险):有效期3个月,仅限一次性使用;
- B级:有效期6个月,可多次使用、分次核销;
- C级和D级:有效期12个月,可多次使用、分次核销。
超过有效期须重新申请。
操作方式:
- 登录海关出入境特殊物品卫生检疫监管系统(网址:http://tswp.customs.gov.cn/)提交申请;
- 北京关区企业请使用海关出入境特殊物品全流程一体化监管信息平台(http://bjtswp.customs.gov.cn:8080/Login/Index);
- 参考官方发布的系统填报指南完成单位信息、物品录入及审批申请。
二、办理出口报检
取得《特殊物品审批单》后,货主或其代理人应于出境前向所在地海关报检。
具体流程如下:
- 申报货物信息:登录国际贸易“单一窗口”(https://www.singlewindow.cn/),填写货物数据。
- 上传无纸化报检资料,包括:
- 合同、发票、箱单、厂检单
- 特殊物品审批单、合格保证、代理报检委托书
- 特殊要求:如出口新型冠状病毒检测试剂,还需提供《出口医疗物资声明》、医疗器械注册证书或列入中国医药保健品进出口商会公布的生产企业清单(www.cccmhpie.org.cn)。
- 在特殊物品系统中申请报检核销。
- 如被抽中查验,配合海关开展现场查验。
- 检验合格后,海关将出具电子底账信息。
三、办理出口报关
凭电子底账信息,通过“单一窗口”进行报关,需提交:
- 代理报关委托书(代理报关时适用);
- 出口特殊物品电子底账数据号;
- 其他海关规定出口单证。
*以上内容仅供参考,具体以海关最新公告及相关法律法规为准。
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供稿单位:北京海关

