随着生活水平提升，食品营养与安全日益受到关注。保健食品作为“花钱买健康”“送礼送健康”的热门选择，市场需求持续增长，已成为食品行业的重要增长点。本文系统梳理保健食品的定义、监管依据及进口企业注册流程，助力合规经营。

一、什么是保健食品？

根据我国规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。适用于特定人群，能调节机体功能，但不以治疗疾病为目的，且对人体无急性、亚急性或慢性危害。所有国产和进口保健食品须经国家审批，取得批准文号，并标注“蓝帽子标志”。

保健食品与普通食品、药品的区别：

（1）保健食品含有一定量生理活性成分，具有调节功能；普通食品不强调特定功能。

（2）保健食品有明确的适用人群；普通食品无限制。

（3）保健食品本质为食品，不能替代药品用于疾病治疗。

二、主要监管法规

《中华人民共和国食品安全法》

第七十六条 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品，应经国务院食品药品监督管理部门注册。其中，仅补充维生素、矿物质等营养物质的首次进口产品可备案管理。其他保健食品报省级监管部门备案。进口产品须为出口国允许上市销售的产品。

第九十二条 进口食品及相关产品应符合我国食品安全国家标准。

第九十四条 境外出口商和生产企业须确保出口至我国的食品符合中国法律法规和标准，对标签、说明书内容负责。

《中华人民共和国进出口食品安全管理办法》

第三十条 进口保健食品、特殊膳食用食品的中文标签必须印制在最小销售包装上，不得加贴。

三、进口保健食品境外企业注册流程

1. 申请
由所在国家（地区）主管当局对企业进行审核，确认符合条件后向海关总署推荐并提交材料。

2. 提交
通过“进口食品境外生产企业注册管理系统”提交注册、变更、延续或注销申请。

3. 受理
海关总署收到材料后按以下情形处理：
（1）材料齐全合规的，予以受理；
（2）材料不全或形式不符的，在20个工作日内一次性告知需补正内容；
（3）不属于注册管理范围的，不予受理；
（4）提供虚假材料的，不予受理或依法撤销已注册资格。

4. 评估审查
海关总署根据风险情况，组织评审组通过书面检查、视频检查或现场检查等方式开展评估。

5. 审核
海关总署对评审报告进行审核。

6. 注册
对符合要求的企业予以注册，发放在华注册编号，并通知相关方；不符合条件的不予注册。

四、进口保健食品合格评定

海关通过合格证明检查、单证审核、现场查验、监督抽检、进口和销售记录核查等方式，对进口保健食品是否符合国家标准进行综合评定。根据规定，海关在通关环节对《保健食品注册证书》或《备案凭证》实施联网核查。

评定结果处理方式：
- 合格：准予进口；
- 不合格：出具不合格证明；
- 安全、健康、环保项目不合格：责令销毁或退运；
- 其他项目不合格：经技术处理达标后可进口；无法处理或处理仍不合格的，责令销毁或退运。

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供稿单位：昆明海关