美国调整口罩进口政策，KN95标准被排除

CDC曝光多款假冒伪劣N95口罩，加强市场监管

为应对疫情期间的口罩短缺问题，美国疾控中心（CDC）于3月17日发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，宣布在N95口罩供给不足时，可接受包括中国标准GB 2626-2006和GB/T 18664—2002在内的多种国际标准口罩作为替代品。

然而，3月28日，美国食品药品管理局（FDA）更新“紧急使用管理”（EUA）政策，将中国KN95口罩及相关国家标准产品从认可名单中移除。目前仅澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥的呼吸器产品在满足指定性能标准后可被接受。

这意味着其他国家的口罩只要符合本国N95级别标准即可出口美国，而中国生产的口罩必须通过NIOSH-N95认证才能进入美国市场。

与此同时，CDC近期公布了一批未获NIOSH批准的假冒伪劣口罩信息，涉及多家制造商及贸易商的虚假宣传行为：

Ironwear型号1505和1510过滤式口罩未经NIOSH批准，属假冒产品。
Medicos公司在未获Moldex授权的情况下，擅自使用其认证编号销售N95口罩，且该公司并非NIOSH批准持有人。
Yark品牌口罩包装标注CE与NIOSH N95双重标志，构成对NIOSH批准的虚假陈述。
广州威尼科技发展有限公司（GWT）K320型号口罩曾于2009年被取消NIOSH批准资格。
安徽桐城亚格卫生材料有限公司未列入NIOSH批准名单，但其产品宣称已获认证。
PitBull安全产品、Vogmask®均非NIOSH批准持有者，存在误导性宣传。
Valpro Safety未经授权使用3M认证编号（TC-84A-007）销售防毒面具。
Pacifico Salud SAC冒用苏州卫生防护（SSP）编号（TC-84A-6766），并错误宣称过滤效率达96%，实际生产商Benehal China亦非NIOSH批准企业。
Pasture Pharma所售NT-V2纳米双向呼吸器虽使用有效TC号（84A-0427），但该编号实为3M公司所有。
FitSeal品牌未被列入NIOSH批准或私有标签持有人名单。
威恩产品（WPI）所有认证已于2011年撤销，但其官网仍宣称ViraMask N99ESC通过NIOSH认证。
某假冒口罩虽具备有效TC号和私有标签信息，但正面“NIOSH”字样拼写错误。
Zubi-Ola品牌未获NIOSH资质，却宣称产品已获批准。