疫情物资出口全解析:口罩、防护服等如何合规出口?
针对外贸企业及货代关注的10大出口问题权威解答
近期,不少货代和外贸从业者收到关于口罩、防护服、额温枪等疫情物资的出口咨询。由于不同国家在政策、海关监管等方面存在差异,出口流程也各不相同。以下是关于疫情物资出口的十大关键问题解答,帮助您高效合规开展业务。
1. 国内口罩等疫情物资是否可以出口?
可以。商务部已明确表示,口罩等疫情防护物资可正常出口。

2. 出口疫情物资的企业需要具备哪些资质?
普通口罩等非医疗器械类物资,只要企业拥有进出口经营权即可出口。若涉及医疗器械管理的物资(如医用口罩),则需具备以下三项条件:
A. 营业执照经营范围包含医疗器械相关项目
B. 产品备案证或注册证
C. 厂家检测报告
同时具备进出口权方可出口。企业如以捐赠或代采形式出口,还需提供相关情况说明。
3. 出口日本、韩国是否需符合当地标准?具体要求是什么?
必须符合目的国标准,否则无法清关。
→ 出口日本:需在PMDA的TOROKU系统中完成境外制造商注册。
→ 出口韩国:须标注原产地,并取得KF认证。
→ 出口美国:必须通过FDA认证。
→ 出口欧洲:必须取得CE认证。
4. 公司无出口资质,但想出口涉证口罩,能否操作?
若产品来自具备“三证”的正规工厂,可通过有资质的外贸代理公司进行出口;若产品本身无相关证件,则不得出口。
5. 普通口罩与医用口罩出口资质有何区别?
区分依据为用途,但监管按产品属性执行。属于二类或三类医疗器械的口罩,必须持有药监局备案证或注册证方可出口。具体“三证”要求详见第2条。
6. 贸易公司无医疗器械资质,厂家提供三证能否出口?退税是否有风险?
可以出口,前提是厂家提供完整三证。建议贸易公司营业执照经营范围包含劳保用品等相关内容,有助于顺利办理出口退税。
7. 个人能否快递200个口罩至美国?
个人邮寄目前未被禁止,可选择FEDEX、UPS、DHL、EMS、顺丰等渠道。但部分快递公司(如DHL、FEDEX)可能要求提供FDA认证,甚至拒收。建议邮寄前电话确认,并优先尝试邮政渠道。需注意:若无FDA认证,美国海关可能拒绝入境。
8. 熔喷布出口是否需要医疗器械证?
熔喷布不属于医疗器械范畴,无需医疗器械相关证书。是否属于医疗器械,可通过国家药品监督管理局官网查询确认:
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/
9. 口罩出口伊朗需要什么认证?
需申请伊朗强制性进口认证——COI(Conformity Inspection,符合性核查)。当前伊朗对N95口罩、三层医用口罩、防护服、核酸检测试剂盒等防疫物资需求迫切。为鼓励进口,伊朗已将口罩进口关税由55%下调至5%。
10. 海关称口罩出口“不予监管”,该如何理解?
海关不对口罩实施专门监管,因此答复为“不予监管”。但药监局对属于医疗器械的产品有明确证件要求。因此,“不予监管”不等于“无要求”,涉证产品仍须依法取得备案或注册证,确保合规出口。
来源:由“运去哪”编译

