出入境特殊物品申报指南：单位信息填写规范

黄埔海关发布《出入境特殊物品卫生检疫监管系统》填报指引，详解单位基本信息录入要求

随着海外疫情持续发展，我国新冠病毒检测试剂出口量显著增长。由于检测试剂属于出入境特殊物品，相关审批咨询量大幅上升。为帮助企业高效合规申报，黄埔海关发布《出入境特殊物品卫生检疫监管系统填写指南》第一期，重点解析单位信息填报要点。

系统登录方式

申请人需登录“互联网+海关”一体化网上办事平台（http://online.customs.gov.cn），进入“行政审批”模块，选择“特殊物品卫生检疫”功能进行在线申报。

首次申请的单位须上传以下资料：单位管理体系认证情况、地址、生产场所、实验室设置、仓储设施、生产工艺流程、平面图及实验室生物安全资质文件等。自然人不得作为病原微生物类特殊物品的申请人。

单位基本信息填报说明

• 单位名称：填写营业执照上的完整企业名称。
• 单位英文名称：须使用全称，不得缩写。
• 组织机构代码 / 统一社会信用代码：三证合一企业填写统一社会信用代码。
• 法人代表：以营业执照登记为准，填写身份证件上的全名。
• 个人有效证件：填写法人身份证号码。
• 生物安全负责人：应由具备医学或生物学背景人员担任，填写其真实姓名。
• 经营范围：按营业执照登记内容填写。
• 联系方式：包括手机号（11位）、电子邮箱（含合法域名）、固定电话（可含区号和分机号）。
• 单位性质：可多选“生产”“销售”“科研”“医疗”“检验”“医药研发外包”。

不同单位性质需补充上传相应材料：

• 生产类：需提交生产资质证书、存放平面图；
• 销售类：需提供对外贸易备案表，若有仓库还需提交仓库平面图；
• 科研/检验/医药研发外包类：需提交特殊物品存放平面图；
• 医疗类：无需额外材料。

其他必填项：物品类别（如微生物、生物制品等）、联系人信息、注册地址、经营地址、注册资金（万美元）、年生产总值或销售额（视单位性质而定）、公司简介等均需如实填写。

自然人信息填报（限非病原类物品）

自然人申请人需填写真实姓名、性别、工作单位、住址、身份证号，并选择对应辖区管理机构。须上传身份证正反面照片或其它有效证件影像，同时提供联系方式及QQ号。

单位实验室信息（适用于生产、科研、医疗等单位）

点击“+录入”添加实验室信息：

• 实验室名称：仅用于储存的场所无需填写，相关信息填入“仓库”栏。
• 具体地址：精确到楼栋房间号，每行限一栋建筑。
• 安全等级：可选BSL-1至BSL-4或“无”。若选“无”，需上传说明文件；若为BSL-2及以上，须提供国家认可的备案证明。
• 负责人：填写实际管理人员姓名，如生物安全主管或首席研究员。
• 操作范围：依据备案证明填写，未注明则填“无”。
• 安全控制设备：可多选生物安全柜等级及其他防护设备。
• 个人防护措施：包括手套、防护服、口罩、护目镜等，其他情况需备注说明。

生物安全控制措施

• 安全控制文件：上传涵盖特殊物品储存、使用、转移、废弃等环节的操作规范。
• 人员培训文件：需包含以下六类培训内容，可多选：
  1. 生物制剂风险识别与防控；
  2. 有害物质包装运输规范（符合IATA及DOT标准）；
  3. 实验室标准操作规程；
  4. 危险废弃物处理与消毒程序；
  5. 突发事件应急响应机制；
  6. 泄漏事故处置流程。
• 应急处置文件：提交与进口物品风险等级相匹配的应急预案。
• 应急演练记录：上传实际开展的演练情况资料。
• 废弃物处置方式：可选“外包”“高温”“辐射”“化学处理”或其他方式。
• 处置合同：选择外包的，须上传与具备环保资质的处置公司签订的合同。其中微生物、人体组织、血液类必须交由医疗废弃物专业机构处理；不含人体样本的生物制品可交由有机化学废弃物机构处理。

后续将推出“特殊物品录入填报”专题，请持续关注。

供稿单位：黄埔海关