输美食品企业FDA注册须知

注册要求、流程及更新指南

为应对2001年“9·11”事件后的公共安全挑战，美国于2002年颁布《公共卫生安全和生物恐怖防范和应对法》，授权美国食品药品监督管理局（FDA）对所有进入美国市场消费的食品生产、加工、包装和储存企业实施强制性注册制度。自2003年12月12日起，相关企业必须在FDA行业系统（FIS系统）完成注册，获取FDA注册号，该制度也被称为“FDA反恐注册”。

2011年《食品安全现代化法案》（FSMA）进一步修订相关规定，要求企业提交更多注册信息，并允许FDA直接开展现场检查。注册需每两年更新一次，更新时间为每个偶数年的10月1日至12月31日。FDA在特定情况下有权暂停企业注册资格。

注册流程

出口食品企业或其代理人可通过FDA FIS系统官网（https://www.access.fda.gov/）免费注册。注册共12个步骤，包括：选择注册类别、填写企业名称与地址、可选邮寄地址、总公司信息、紧急联系人、贸易名称、指定美国代理人、季节性运营日期（如适用）、主要产品类型（人用/动物用/两者兼有）、所有者或负责人信息、检查声明及最终确认声明。

注册更新流程