人类遗传资源材料出境申报指南

一文了解申请流程与海关申报要点

随着海关总署持续推进“放管服”改革，我国进出口环节监管证件已精简至41种，其中38种实现联网核查。涉及人类遗传资源材料的《人类遗传资源材料出口、出境证明》是重点监管证件之一。本文详细介绍其申请及海关申报流程。

一、定义

人类遗传资源材料出口/出境管理，是指由国务院科技行政主管部门会同卫生部门，为保护和合理利用我国人类遗传资源，促进国际合作，依法对含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞及其相关信息资料签发准予出境的批准文件，海关依法实施监管。

二、适用范围

人类遗传资源包括：

• 人类遗传资源材料：含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等；
• 人类遗传资源信息：利用上述材料产生的数据及相关信息资料。

三、申请条件与流程

（一）申请人资格

须为具有法人资格的中方单位。

（二）审批条件

1. 不对我国公众健康、国家安全和社会公共利益造成危害；
2. 具备法人资格；
3. 有明确的境外合作方和合理出境用途；
4. 材料来源合法，或来自合规保藏机构；
5. 已通过伦理审查。

（三）申请材料

（四）办理流程

提示：开展国际合作科学研究需将我国人类遗传资源材料出境的，可单独申请，也可在国际合作项目申请中一并提交出境计划，由科技部合并审批。

四、海关申报方式

取得《人类遗传资源材料出口、出境证明》后，企业应通过中国国际贸易“单一窗口”系统进行出口申报，按要求上传相关证件信息。系统将自动比对证件内容，若申报信息与证书不符，将提示比对失败。

五、申报注意事项

1. 报关单上的申报单位、生产销售单位或境内发货人名称，必须与证书上的申报单位一致；出口口岸、商品名称也需完全匹配。
2. 在报关单“随附单据”栏填写监管证件代码“V”，编号栏填写证书编号。
3. 涉及国家秘密的人类遗传资源信息，须严格遵守《中华人民共和国保守国家秘密法》及相关保密规定。
4. 对于涉及人类遗传资源的出境尸体，海关在验核出口证件时，需加验《人类遗传资源材料出口、出境证明》。

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供稿单位：重庆海关