韩国更新《简易境外生产企业注册指南》 加强进口食品监管
新规明确注册流程、变更与更新要求，强化企业合规管理
2022年3月22日，韩国食品药品安全部（MFDS）修订并发布《简易境外生产企业注册指南》，旨在提升境外企业对注册制度的理解，优化注册流程。以下为主要内容摘要。
一、相关定义
境外生产企业：指对进口食品（畜产品除外）进行生产、制造、加工、处理、包装、保存的境外企业，包括从事水产品生产的船舶。
境外生产企业注册：
- 进口商在申报前须向MFDS提交境外生产企业名称、地址及产品信息进行注册。
- 注册信息发生变动时，需申请变更。
- MFDS可要求补充材料以核实信息。
- 若发现企业提供虚假或不正当手段获取注册，将取消其资格。
- 出现以下情形之一，MFDS可拒绝进口申报：
- 通过造假或不正当手段获得注册；
- 未按要求提供材料或提供虚假材料；
- 注册有效期为两年，自注册之日起计算；
- 注册程序和方法依据总理令执行。
二、注册流程图
注：进口畜产品及其加工品时，需注册经出口国政府备案的境外加工场所，而非生产企业。
三、注册方法
（一）注册网址
登录https://impfood.mfds.go.kr，进入电子政务板块→点击“一键进入”→选择“境外生产企业注册申请”。
（二）注册信息查询（确认是否重复）
- 新注册：输入企业名称、所在地、国家等信息检索，如无重复，点击“注册申请”，选择所属地区。
- 变更或更新：已注册信息可修改变更内容。
- 注意：企业迁址需重新注册。
- 填写企业代表、电话、邮箱、传真等联系信息。
（三）注册信息录入（产品及营业信息）
- 企业须完整录入进口产品清单，分类参考《食品标准和规格》（MFDS公告）。
- 农产品与水产品按加工方式区分注册类型：
- 农产品：农场、农场混合型企业（含简单加工）、仓储企业。
- 水产品：生产加工船舶、养殖场。
- 根据是否实施HACCP、ISO22000等质量管理体系认证，如实填报相关信息。
（四）文件上传
点击“添加文件”上传所需材料，勾选同意事项后提交申请。
（五）进度与结果查询
可通过“进口食品网”（https://impfood.mfds.go.kr）实时查询申请状态。
四、注册要求及注意事项
（一）新注册企业（无出口备案）
- 企业须为出口国政府承认的合法生产实体。
- 提供虚假信息者将被取消注册资格，并面临行政处罚。
- MFDS有权要求补充材料以核实信息。
- 进口畜产品应登记境外加工场所，非生产企业。
- 水产品备案可通过出口国官方推荐申请。
- 需追加材料的情形：
- 多个工厂属同一企业：提供企业公文或出口国颁发的工厂证明（英文版），列明各工厂信息。
- 工厂迁址：提供企业公文及进口商撤销申请书，说明新旧地址、迁址日期及原厂使用情况。
- 多主体共用相似地址：提供公文或官方证明，确认不同企业归属关系。
（二）变更注册（已注册企业信息变更）
- 企业迁址不适用变更，须重新注册。
- 同一企业多个工厂须分别注册。
- 误将生产企业登记为贸易企业，不得变更，应取消注册。
- 水产品养殖场名称或场所变更，可通过出口国官方办理。
- 需追加材料的情形：
- 名称变更：提供企业公文，注明由A变更为B，地址不变。
- 地址变更：提供公文，说明行政调整或更正错误，且不涉及实际作业场所搬迁。
- 企业代表变更：提供可证明变更的企业公文。
（三）更新注册（2年有效期届满前）
- 可在到期前30日内申请更新。
- 信息变更须提交相应证明材料。
- 需追加材料的情形同“变更注册”类别。
（四）已注册信息查询
访问“进口食品网”（https://impfood.mfds.go.kr），依次选择【信息指南】→【企业查询】→【境外生产企业】。
（五）取消注册的主要情形
- 通过造假或不正当手段完成注册或变更。
- 被确认为贸易公司而非实际生产企业。
- 因停业或迁址导致设备停止运行。
- 不符合生产企业标准（如无生产设备）。
- 经实地调查确认存在虚假注册、迁址未报备或长期未运营等情况。
海关提醒出口企业：
- 提前与韩国进口商沟通，确保完成注册后再出口；
- 准确提交注册信息，保障通关顺畅；
- 企业信息变更后应及时更新注册资料；
- 加强质量管理，做好迎接韩国官方检查准备。
《简易境外生产企业注册指南》原文详见：韩国食品药品安全部官网
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供稿单位：海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心（暨中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心）、济南海关