欧盟将邻甲氨基苯甲酸甲酯列为化妆品限用物质

我国出口企业需关注法规变化，确保产品合规

2022年2月1日，欧盟公报发布第（EU）2022/135号修订案，正式将香精成分邻甲氨基苯甲酸甲酯（Methyl-N-methylanthranilate，简称M-N-MA，CAS号85-91-6）纳入化妆品限用物质管理，新增至欧盟化妆品法规附录Ⅲ第323条。

双击左右滑动查看更多

M-N-MA是一种常用于化妆品、清洁剂及洗涤用品中的香精香料。根据欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）多年评估：

• 2011年指出其具有光毒性，驻留类产品中浓度超过0.1%存在安全风险；
• 2012年明确其为仲胺类物质，不得与亚硝基化剂共用，且原料中亚硝胺含量不得超过50 μg/kg；
• 2020年建议：不可用于防晒及暴露于紫外线的产品，驻留类和淋洗类产品中安全使用浓度分别为0.1%和0.2%；
• 2021年，欧盟据此启动法规修订程序。

最终，欧盟委员会于2022年将其列入限用清单，具体要求如下：

该条款自2022年2月21日起生效，不符合要求的产品自2022年8月21日起不得上市，11月21日起禁止销售。目前，M-N-MA尚未被纳入我国《已使用化妆品原料目录（2021年版）》。

化妆品香精的作用与安全性

香精在化妆品中主要用于掩盖原料异味、提升感官体验并增强产品吸引力。目前全球使用的香精香料已超2600种，分为23个化学类别，广泛应用于美容和个人护理产品。

主要健康风险包括变应性接触性皮炎、皮肤刺激、色素异常、光毒性及呼吸系统影响。其中，变应性接触性皮炎多发于面部、腋下和手部，表现为红斑、肿胀和水疱，属终身免疫反应。

香精过敏机制主要包括：

• 代谢转化生成致敏物，如肉桂醇、丁香酚等；
• 经空气氧化或代谢形成敏感化合物，如香叶醇、松油烯、柠檬醛异构体等。

国际香精安全管理现状

RIFM（美国日用香料研究所）成立于1966年，负责香料安全研究与数据评估，其结论为IFRA标准制定提供依据。

IFRA（国际日用香料协会）依据RIFM评估结果制定行业自律规范，截至2021年已发布第50次修订版实践法规。

欧盟管理要求：自2003年起规定，若化妆品中含26种致敏原，驻留类产品浓度高于0.001%、淋洗类高于0.01%，须在标签标注名称。现行法规EC 1223/2009延续此要求。

2012年，SCCS更新意见，确认82种香料可能引发过敏（含上述26种），其中20种为高风险物质（12种化学物、8种天然提取物），相关评估仍在进行中。

我国香精相关法规与标准

《化妆品安全技术规范》（2015年版）作为核心法规文件，采纳了IFRA禁用物质清单，对禁限用组分、检验方法等作出明确规定。

《日用香精》（GB/T 22731-2017）适用于包括化妆品在内的11类日用香精产品，规定了禁用香料及限用香料的最高允许用量。

海关提醒

欧盟已对M-N-MA实施严格监管，出口企业应调整配方以满足当地法规要求。同时，进口商需核查产品香精成分是否符合我国现行法规，避免因不合规造成损失。

以上内容仅供参考，转载请注明来源“12360海关热线”

部分图片源自网络

供稿单位：海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心（暨中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心）、宁波海关