出口食品生产企业境外注册办理指南
海关总署发布新规，明确境外注册条件、流程及管理要求
2021年10月29日，海关总署发布2021年第87号公告，修订并实施《出口食品生产企业申请境外注册管理办法》，自2022年1月1日起施行。新办法明确了境外注册的定义、条件、申请材料、程序及相关管理要求，强化企业主体责任，提升我国出口食品企业国际合规水平。
一、什么是境外注册？
境外注册是指部分国家（地区）要求输往其境内的特定食品生产企业须由所在国主管当局（如中国海关）推荐，并经其审核批准后方可向该国出口的管理制度。主要适用于动物源性食品等高风险产品。欧盟、美国、日本、韩国等均对进口食品生产企业实行此类管理。
提示：并非所有出口食品企业均需境外注册，具体以进口国法规为准，且相关要求可能动态调整。
二、申请境外注册的基本条件
- 已完成出口食品生产企业备案；
- 建立并有效运行可追溯的食品安全卫生控制体系，持续符合中国法律法规及出口食品安全卫生要求；
- 满足进口国家（地区）的特殊法规和国际协定要求；
- 履行企业主体责任，诚信经营，非海关失信企业；
- 一年内未因食品安全问题被进口国主管部门通报。
提示：企业在满足我国备案要求基础上，还需对标进口国技术标准。
三、需提交的申请材料
- 境外注册申请书；
- 境外注册自我评估表；
- 企业生产条件与工艺基本情况说明；
- 可追溯的食品安全卫生控制体系文件；
- 进口国（地区）要求提供的其他随附资料（如检测报告、外文材料等）。
提示：不同国家、产品类别所需材料存在差异，应按境外官方具体要求准备。
四、注册基本流程
企业完成备案后，若目标市场有境外注册要求，经自我评估符合条件，可通过“中国出口食品生产企业备案管理系统”提交申请，流程如下：
- 企业申报：登录系统，选择“对外注册推荐”模块，填写信息并上传材料；
- 海关审核：住所地海关受理并组织文件审核或现场评审，符合条件后上报海关总署；
- 总署推荐：海关总署向进口国（地区）主管当局正式推荐；
- 境外审定：境外官方进行审核，部分国家可能开展现场检查；
- 结果公布：境外官方发布注册企业名单，企业方可出口。
五、需办理信息变更的情形
- 已注册企业的名称、地址、产品范围等注册信息发生变更；
- 企业新建、改建或扩建生产车间；
- 食品安全卫生控制体系发生重大变化。
提示：未及时申报变更可能导致通关受阻或注册资格被取消。
六、需重新申请注册的情形
- 生产场所迁址；
- 注册产品范围扩大且进口国要求重新注册；
- 进口国主管部门规定需重新注册的其他情况。
提示：重大变更后应及时向海关报告并重新申请，确保合规出口。
七、海关撤销注册推荐的情形
- 企业主动申请取消；
- 企业依法终止；
- 出口备案已被注销；
- 拒绝接受境外检查或未按要求整改；
- 不再持续符合境外注册条件；
- 其他依法应撤销的情形。
提示：因违规被撤销推荐的企业，2年内不得重新申请，务必重视合规管理。
八、如何持续符合境外注册要求
- 每年开展自我评估，并向海关报告持续合规情况；
- 积极配合进口国官方及海关的监督检查，如实提供资料；
- 实时跟踪进口国法规变化，完善食品安全控制体系；
- 对生产过程中的安全风险进行危害分析并采取预防措施。
提示：企业应建立健全内部管理体系，确保出口产品持续符合目的地法规要求。
重要提醒：境外注册非行政许可事项，最终是否获批由进口国（地区）官方决定。企业应提前向海关申请推荐，避免影响出口计划。
