国境口岸卫生许可管理办法（修订版）
规范口岸卫生许可，强化监督管理，保障出入境人员健康安全
（2016年4月28日国家质量监督检验检疫总局令第182号发布 根据2018年3月6日国家质量监督检验检疫总局令第196号第一次修正 根据2018年4月28日海关总署令第238号第二次修正）
（该办法已修订，本文仅供参考）
第一章 总则
第一条 为规范国境口岸卫生许可工作，加强口岸卫生监督管理，保护出入境人员健康，维护口岸卫生安全，依据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《公共场所卫生管理条例》《中华人民共和国国境口岸卫生监督办法》等法律法规，制定本办法。
第二条 本办法适用于在国境口岸从事食品生产（含航空配餐）、食品销售（含入/出境交通工具食品供应）、餐饮服务（不含食品摊贩）、饮用水供应及公共场所经营的单位和个人（统称生产经营者）。
第三条 海关总署统一管理全国国境口岸卫生许可工作；主管海关负责辖区内具体许可及监管。
第四条 生产经营者对其食品与公共卫生安全负责，须依法依规开展经营活动。
第五条 生产经营者应向所在地海关申请卫生许可，取得《国境口岸卫生许可证》后方可运营，并接受海关监督。
第六条 海关实施许可应遵循公开、公平、公正、便民原则，符合法定权限、条件和程序。
第七条 海关应建立卫生许可档案管理制度和行政许可结果公示制度，强化全过程监督。
第八条 任何单位和个人有权举报卫生许可中的违法行为，海关应及时核查处理。
第二章 许可要求
第九条 食品生产、销售、餐饮服务单位须符合国家食品安全标准并满足以下条件：
- 具备与经营规模相适应的加工、贮存、销售场所，环境整洁，远离污染源；原料符合国家标准；
- 配备必要的消毒、更衣、通风、防蝇、防鼠、洗涤及废弃物处理设施；
- 合理布局工艺流程，防止交叉污染；
- 运输、贮存容器安全无害，不得与有毒有害物品混运；
- 配备经培训合格的食品安全管理人员及相应管理制度；
- 用水符合国家生活饮用水卫生标准。
第十条 饮用水供应单位应满足下列要求：
- 建立饮用水卫生管理制度；
- 水质符合国家生活饮用水卫生标准；
- 供水设备正常运行，定期清洗消毒；
- 供水设施防护范围内无污染源，水箱专用且密闭；
- 涉水产品无毒无害，不影响水质；
- 具备余氯、pH值等常规检测能力；
- 自备水源不得与城镇管网连接；
- 二次供水不得直连公共管网，特殊情况需设不承压水箱；
- 集中式供水须配备水质消毒设备。
第十一条 公共场所经营单位应符合以下要求：
- 设有固定营业场所，配置清洗、消毒、保洁、卫生间等设施并正常运行；
- 设立专兼职卫生管理人员，建立卫生管理制度和档案；
- 水质达标；
- 配备医学媒介生物防控措施和专用废弃物存放设施；
- 空气质量和微小气候、用品用具符合国家卫生标准，使用集中空调的须符合相关规范；
- 设置明显的禁止吸烟警示标识。
第十二条 生产经营者还应符合法律、法规规定的其他卫生要求。
第三章 许可程序
第一节 申请
第十三条 每个独立经营场所应单独申请卫生许可证。
第十四条 食品生产、销售、餐饮服务单位申请时应提交：
- 卫生许可证申请书；
- 营业执照复印件；
- 法定代表人身份证明或委托材料；
- 食品安全管理制度文件；
- 其他材料：包括功能区布局图、工艺流程图、设备清单、执行标准等。航空配餐企业还需提供冷链运输车辆及冷藏设施证明；自动售货设备经营者需提供设备合格证、放置地点及许可证公示方式。
非盈利性集中供餐食堂可免交营业执照，但须提供场所合法使用证明。
第十五条 饮用水供应单位申请材料包括：
- 申请书、营业执照复印件、身份证明；
- 卫生管理制度；
- 涉水产品卫生许可批件；
- 设计图纸及相关说明；
- 自备水源需提供制水工艺流程。
第十六条 公共场所经营单位应提交：
- 申请书、营业执照复印件、身份证明；
- 卫生管理制度；
- 营业场所平面图及卫生设施布局图。
第十七条 法律法规另有要求的，按相关规定补充材料。
第十八条 申请人可通过当面递交或信函、传真、电子邮件等方式提交材料，并对真实性负责。
第二节 受理
第十九条 海关对申请分别处理：
- 无需许可的，当场告知不予受理；
- 非职权范围的，不予受理并指引至相关部门；
- 材料可当场更正的，允许更正；
- 材料不全或形式不符的，5日内一次性告知补正内容；逾期未告知视为受理；
- 材料齐全且符合条件的，应当受理。
第二十条 海关以书面形式作出是否受理决定：
- 受理的，出具受理决定书；
- 不属于职权范围的，出具不予受理决定书；
- 需补正的，出具补正告知书。
第二十一条 不得要求申请人重复提交材料。
第三节 审查
第二十二条 海关应对申请材料的完整性、有效性进行审查。
第二十三条 材料审查合格后，确需现场核查的，由2名以上卫生监督员组成审查组，在5个工作日内开展现场审查，填写笔录。
第二十四条 现场审查不合格且无法整改的，提出不予许可意见；可整改的，允许限时整改。现场审查最长不超过1个月。
第四节 决定与送达
第二十五条 海关根据材料和现场审查结果作出许可决定：
- 符合条件的，颁发卫生许可证；
- 不符合条件的，送达不予许可决定书，说明理由，并告知复议或诉讼权利。
第二十六条 所有文书一式两份，一份送申请人，一份归档，需填写送达回证。
第二十七条 许可事项办结后，应及时归档相关材料。
第五节 期限与公示
第二十八条 自受理之日起20个工作日内作出决定（不含现场审查与整改时间）。特殊情况下经批准可延长10个工作日，并告知理由。准予许可的，10个工作日内颁发许可证。
第二十九条 海关应在办公场所公示许可事项、依据、条件、程序、时限、材料目录及申请示范文本，并定期公布许可结果。
第六节 变更、延续、补发
第三十条 出现以下情形之一的，应向原发证机构申请变更：
- 名称、法定代表人、经营范围或地址门牌号变更（实际经营地不变）；
- 功能布局、工艺流程、设备变更可能影响食品安全的。
审核通过后换发新证，许可证号和有效期不变。
第三十一条 延续许可证应在有效期届满前30日提出申请；逾期按新申请办理。
第三十二条 延续申请需提交：
- 申请书；
- 原许可证复印件；
- 原材料变化情况说明。
第三十三条 原发证机构应审核经营条件是否持续合规，符合条件的换发新证。
第三十四条 领取变更或延续后的许可证时，须交回原证。
第三十五条 遗失或损毁许可证的，应在60日内公开声明，并向原机构申请补发。
第七节 终止、撤销、注销
第三十六条 有下列情形之一的，终止办理：
- 无需许可；
- 非本海关职权范围；
- 未按时补正材料；
- 申请人撤回申请；
- 其他依法应终止的情形。
第三十七条 有下列情形之一的，依法撤销许可：
- 工作人员滥用职权、玩忽职守；
- 超越职权或许可程序违法；
- 对不符合条件者准予许可；
- 申请人以欺骗、贿赂等非法手段获取许可。
第三十八条 有下列情形之一的，依法注销许可并公示：
- 有效期届满未延续；
- 主体资格终止；
- 主动申请注销；
- 许可被撤销、撤回或证件被吊销；
- 因不可抗力无法实施；
- 其他法律规定应注销的情形。
第三十九条 因法律、法规变动或客观情况重大变化需变更或撤回许可的，由原许可机关作出决定。
第四章 监督管理
第四十条 卫生许可证样式由海关总署统一规定，有效期为4年。
第四十一条 临时性生产经营活动应申办临时卫生许可，有效期不超过半年。
第四十二条 卫生许可证实行15位数字编号：发证机构代码（4位）+年份（2位）+分类号（5位）+流水号（4位）。分类号依次表示食品生产、流通、餐饮、饮用水、公共场所，从事为“1”，不从事为“0”。
第四十三条 卫生许可证不得涂改、出租、出借、转让或倒卖。生产经营者应在其经营场所显著位置悬挂或许可信息公示。
第四十四条 上级海关发现下级违规实施许可的，应责令纠正或直接纠正。
第四十五条 海关及其工作人员应自觉接受社会监督。接到举报后应及时核实，属实的立即纠正。
第五章 法律责任
第四十六条 违反食品安全法律法规的，依照《食品安全法》处罚；超范围经营的，处2000元以上3万元以下罚款。
第四十七条 食品、饮用水经营单位有下列行为的，承担相应责任：
- 提供虚假材料或隐瞒实情的，不予受理或许可，给予警告，一年内不得再次申请；
- 以欺骗、贿赂等手段取得许可的，依法处罚，三年内不得再申请；涉嫌犯罪的，移交司法机关；
- 涂改、出租、出借、倒卖许可证的，直接吊销，主管人员五年内不得从事相关管理工作。
第四十八条 公共场所经营者违规行为处罚如下：
- 无证或超范围经营的，责令改正，警告，并处500–5000元罚款；存在多次违规、营业超3个月、使用伪造证件等情形的，处5000–30000元罚款；
- 未按规定检测空气、水质或清洁用品用具的，责令改正，警告，可处2000元以下罚款；逾期不改且卫生不达标的，处2000–20000元罚款；情节严重的，责令停业或吊销许可证；
- 发生健康危害事故未及时处置或隐瞒、谎报的，处5000–30000元罚款；严重者停业整顿或吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十九条 海关工作人员在许可工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法追究法律责任。
第六章 附则
第五十条 本办法所称国境口岸，是指人员、货物、交通工具等出入国境的关口及相关服务区域。入/出境交通工具食品供应指除航空配餐外，为船舶、列车等国际交通工具提供食品的行为。
第五十一条 本办法自2016年7月1日起施行。此前已取得的相关许可证在有效期内继续有效；本办法施行后，原有规定与本办法不一致的，以本办法为准。