明胶和胶原蛋白企业对欧盟注册要求

欧盟市场准入模式

欧盟对高风险食品实施严格的市场准入管理，涵盖产品范围界定、国家及企业注册名单制定、证书模板规范以及针对不同出口国的特殊要求等环节。

准入产品种类

中国可向欧盟出口的动物源性食品包括：蛋制品（不含鲜蛋）、冷冻兔肉、禽兔肉制品（禽肉需按(EU)2020/692 D类工艺加工）、肠衣、水产品（不含双壳类软体动物等）、蛙腿、蜗牛、明胶、胶原蛋白、用于生产明胶和胶原蛋白的水产原料、蜂蜜及高精炼产品（如软骨素、壳聚糖、透明质酸）。

其中，需进行生产企业欧盟注册的产品包括七类：冷冻禽兔肉（生禽肉仅限用于加工）、肉制品（禽肉制品限山东地区）、水产品、肠衣、蛋制品、明胶和胶原蛋白。

明胶和胶原蛋白注册要求

程序性要点

欧盟不接受企业直接申请注册，须由海关总署统一向欧盟委员会卫生与食品安全总司推荐。

安全卫生要求

1. 原料来源允许为畜类、禽类及水产品组织。
2. 生产过程须符合法规 (EC) No 852/2004 附件II的通用卫生标准，以及 (EC) No 853/2004 附件III 的特殊卫生要求。
3. 成品须满足 (EC) No 853/2004 附件II 的标签规定和 (EC) No 2073/2005 的微生物限量标准。

注册流程

所有注册申请（新增、变更、取消）均通过“中国出口食品生产企业备案管理系统”提交。

系统网址：http://qgs.customs.gov.cn:10081/efpe/login

进入“对外推荐注册”模块进行操作。

新建申请步骤

第一步：填写基本信息

• 对外推荐国家/地区选择“欧洲-欧盟”。
• 产品类别选择“明胶（GEL）”或“胶原蛋白（COL）”。
• 备注栏填写：“加工企业”；Remarks填写：“PP”。

第二步：填写产品中英文信息

明胶统一填写为“Gelatine”；胶原蛋白应根据实际品种如实填写。

注册信息代码说明

明胶代码：

Activities Legend: PP — Processing Plant

Remarks Legend (Species):

Aq — 养殖水产品（除双壳类）
B — 牛科动物
P — 猪科动物
Psc — 鱼类

胶原蛋白代码：

Activities Legend: PP — Processing Plant

Remarks Legend (Species):

A — 禽类
B — 牛科动物
Psc — 鱼类

欧盟注册企业信息查询方式

企业可通过欧盟官方平台查询已注册名单。

查询网址：https://webgate.ec.europa.eu/sanco/traces/output/non_eu_listsPerCountry_en.htm#

· Section XIV: Gelatine (27/08/2021)

· Section XV: Collagen (27/08/2021)

主要法规依据

• (EC) No 852/2004 附件II：食品企业基本卫生要求
• (EC) No 853/2004 附件II：标签要求；附件III：特定动物产品特殊卫生要求
• (EC) No 2073/2005：食品微生物标准
• (EC) No 2002/994：针对中国输欧动物源性食品的保护措施
• (EU) 2017/625：确保食品、饲料、动植物卫生法规实施的官方监管措施
• (EU) 2016/429：动物卫生法