美方起诉中国口罩企业 比亚迪获N95认证 新国标即将实施

美国对中国企业提起刑事诉讼，比亚迪顺利通过NIOSH认证，国内KN95口罩新标准7月起执行

尽管国内疫情趋于平稳，但全球防疫物资需求仍居高不下，口罩相关动态持续引发关注。近期，美国对中国一家口罩生产企业提起刑事诉讼，罚款或达1062万元；与此同时，比亚迪N95口罩正式通过美国认证，将为加州供应1.5亿个；此外，中国KN95口罩强制性新国标GB 2626-2019将于7月1日正式实施。

美国对中国金年包装印刷有限公司（King Year Packaging and Printing Co. Ltd.）提起诉讼，指控其在疫情期间生产并出口近50万个伪劣N95口罩，并谎称产品符合美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）标准，违反联邦食品药物和化妆品法案。若罪名成立，每项指控最高可罚50万美元，三项合计达150万美元（约1062万元人民币）。

这批口罩于今年4月在纽约肯尼迪机场被查获，是美国联邦检方首次对口罩生产商提出此类刑事指控。据起诉书披露，金年包装生产的口罩实际过滤效率仅为83%至91%，远未达到NIOSH要求的95%以上。该公司还向美国食品药品管理局（FDA）提交虚假注册文件，企图规避监管。

联邦调查局官员指出，该行为严重威胁一线医护人员及公众健康，执法部门将持续打击利用疫情牟利的违法行为。

另一方面，比亚迪N95口罩已正式获得NIOSH认证，具备在美国销售资质。此前，加州政府与比亚迪签署协议，计划采购大量口罩，但因N95产品未获认证而延迟交付。目前，比亚迪将为加州供应1.5亿个N95口罩，合同已延期至6月12日。

值得关注的是，中国新版《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》（GB 2626-2019）将于2020年7月1日起正式实施，替代旧版GB 2626-2006标准。新国标对KN95等型号口罩在呼吸阻力、气密性、舒适性和清洗性能等方面提出更高要求，更贴近实际使用场景。

根据标准，KN类过滤元件按非油性颗粒物过滤效率分为KN100（≥99.97%）、KN95（≥95%）和KN90（≥90%），其中KN100防护等级最高。此次修订在保障防护能力基础上优化了佩戴舒适性与视野范围，标志着我国呼吸防护产品标准进一步升级。