（2012年3月22日国家质量监督检验检疫总局令第145号公布　根据2018年11月23日海关总署令第243号修正）

第一章　总则

第一条　为加强进口食品境外生产企业的监督管理，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等法律法规，制定本规定。

第二条　向中国出口食品的境外生产、加工、储存企业（统称进口食品境外生产企业）的注册及其监督管理，适用本规定。

第三条　海关总署统一负责进口食品境外生产企业的注册及监督管理工作。

第四条　《进口食品境外生产企业注册实施目录》（以下简称《目录》）由海关总署制定、调整并公布。不同产品类别的注册评审程序和技术要求另行发布。

第五条　列入《目录》的食品，其境外生产企业须获得注册后，方可向中国出口。

第二章　注册条件与程序

第六条　注册应满足以下条件：

（一）企业所在国家（地区）的兽医服务、植物保护、公共卫生管理体系经评估合格；

（二）出口食品所用动植物原料来自非疫区；存在疫病传播风险的，主管当局须提供风险可控证明及相关科学材料；

（三）企业经所在国家（地区）主管当局批准并处于有效监管下，卫生条件符合中国法律法规和标准规范要求。

第七条　申请注册应通过所在国家（地区）主管当局推荐，并提交符合第六条的证明文件及以下材料（中文或英文）：

（一）所在国相关法律法规、主管当局机构设置及执行情况书面资料；

（二）申请注册企业名单；

（三）主管当局对推荐企业检疫、卫生控制情况的评估答卷；

（四）主管当局声明推荐企业符合中国法律、法规要求；

（五）企业注册申请书，必要时附厂区、车间、冷库平面图及工艺流程图。

第八条　海关总署组织专家或指定机构审查申报材料，必要时派出不少于2人的评审组进行实地评审。评审人员须经海关总署考核合格。

第九条　评审组按《目录》规定的程序完成评审并提交报告。海关总署审核后作出是否注册决定：符合条件的予以注册，并通报所在国家（地区）主管当局；不符合的，书面说明理由并通报。获准注册企业名单由海关总署定期统一公布。

第十条　注册有效期为4年。需延续注册的，应在期满前一年通过主管当局提出申请。逾期未申请的，海关总署将注销注册并公告。

第十一条　已注册企业注册事项发生变更的，应通过主管当局及时通报海关总署，海关总署视情处理。

第十二条　获注册企业应在输华食品外包装上如实标注注册编号，禁止冒用或转让注册编号。

第三章　注册管理

第十三条　海关总署依法对《目录》内境外生产企业实施监督管理，必要时组织专家或指定机构复查。

第十四条　复查发现企业不再符合注册要求的，海关总署暂停其注册资格，暂停相关产品进口，并通报所在国家（地区）主管当局，予以公告。主管当局应督促企业在规定期限内整改，并提交整改报告和合规声明。经海关总署审查合格后，方可恢复出口。

第十五条　有下列情形之一的，海关总署撤销其注册，并通报主管当局，予以公告：

（一）因企业原因导致重大食品安全事故；

（二）产品进境检验检疫中发现严重不合格；

（三）食品安全卫生管理存在重大问题，无法保证产品安全；

（四）整改后仍不符合要求；

（五）提供虚假材料或隐瞒情况；

（六）出租、出借、转让、倒卖、涂改注册编号。

第十六条　进口《目录》内食品时，海关应核验生产企业是否已注册，注册编号是否真实准确。不符合要求的，依照《进出口商品检验法》等相关法规处理。

第十七条　进口实行注册管理但未获注册企业生产的食品，海关责令停止进口，没收违法所得，并处货值金额10%以上50%以下罚款。

第四章　附则

第十八条　当国际组织或出口国主管当局发布疫情通告，或产品在进境检疫中发现疫情、公共卫生失控等问题时，海关总署可公告暂停进口相关食品，在此期间不接受该国家（地区）主管当局推荐企业注册。

第十九条　所在国家（地区）主管当局应协助海关总署委派的评审组完成实地评审和复查工作。

第二十条　香港、澳门、台湾地区向大陆出口《目录》内食品的生产、加工、储存企业注册管理，参照本规定执行。

第二十一条　本规定所称“主管当局”包括境外企业所在国家（地区）负责食品安全的官方部门、官方授权机构及行业组织。

第二十二条　本规定由海关总署负责解释。

第二十三条　本规定自2012年5月1日起施行。原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食品国外生产企业注册管理规定》同时废止。