出入境检疫处理单位及人员管理办法
海关总署发布最新规定，规范检疫处理资质与监管要求
（2016年3月31日国家质量监督检验检疫总局令第181号公布 根据2018年4月28日海关总署令第238号第一次修正 根据2018年5月29日海关总署第240号令第二次修正 自2018年7月1日起施行）
第一章 总则
第一条 为规范出入境检疫处理单位和人员管理，依据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则等法律法规，制定本办法。
第二条 本办法适用于出入境检疫处理单位和人员的核准及其监督管理。
第三条 本办法所称：
- 出入境检疫处理：指采用生物、物理、化学等方法，对出入境货物、交通工具、集装箱及其他对象实施消除疫情疫病风险或潜在危害，防止传染病传播及动植物病虫害传入传出的措施。
- 检疫处理单位：经直属海关核准从事出入境检疫处理工作的法人单位。
- 检疫处理人员：经直属海关核准，在检疫处理单位从事相关工作的专业人员。
第四条 海关总署主管全国检疫处理单位和人员管理工作；主管海关负责辖区内日常监管。
第五条 出入境检疫处理按技术方式分为七类：
- A类：熏蒸（含船舶、疫麦及大宗货物熏蒸）；
- B类：除A类外的其他熏蒸；
- C类：非熏蒸方式的消毒处理；
- D类：非熏蒸方式的药物及器械除虫灭鼠；
- E类：热处理；
- F类：辐照处理；
- G类：冷处理、微波处理、除污处理等其他方式。
单位和人员可申请一类或多类处理资质。
第六条 检疫处理单位和人员须在核准范围内作业；未经核准不得从事或超范围开展检疫处理。海关依法签发处理通知后，货主应委托具备资质的单位实施处理。
第二章 检疫处理单位申请条件
第七条 申请单位须具备以下基本条件：
- 具有独立法人资格；
- 具备符合要求的办公场所；
- 涉及危险化学品使用的，其人员、运输、储存、使用须符合国家规定；
- 所用器械、药剂、计量器具符合国家标准；
- 配备必要的安全防护装备、急救药品和设施；
- 建立质量控制、效果评价、安全保障及应急机制；
- 建立健全业务档案、培训记录和职工职业健康档案管理制度；
- 配备经直属海关核准的检疫处理人员；
- 配备专职或兼职安全员，有资质要求的须持证上岗。
不同类别处理业务还需满足专项条件：
- A类：具备B类资质满3年，近3年无安全质量事故；药品、设备、操作规范合规；配备熏蒸气体浓度、残留毒气检测及大气采样仪器。
- B类：处理场所、药品、设备等符合法规标准；配备相应检测设备。
- C类：药品、设备等合规；配备消毒效果评价检测设备。
- D类：药品、设备等合规；配备除虫灭鼠实验室检测设备。
- E类：处理场所、设备合规；使用特种设备的须持有许可证。
- F类：处理场所、放射性物品管理合规；持有放射性设备使用许可证。
- G类：处理场所、设备合规；使用特种设备的须持证。
第三章 检疫处理单位核准程序
第十五条 申请单位应向所在地直属海关提交《出入境检疫处理单位核准申请表》及所属检疫处理人员名单。
第十六条 直属海关应在收到申请后按规定处理：材料可更正的允许当场更正；不齐全的应在5日内一次性告知补正内容；齐全且符合形式的予以受理，并出具加盖印章的书面凭证。
第十七条 直属海关受理后应组织评审专家组进行现场考核并提交书面报告。
第十八条 直属海关应自受理之日起20日内作出是否核准决定；特殊情况经批准可延长10日，并书面说明理由。
第十九条 核准决定作出后10日内颁发《出入境检疫处理单位核准证书》（以下简称《核准证书》）。不予核准的应书面说明理由。核准结果应公开。
第四章 检疫处理人员管理
第二十条 年满十八周岁、身体健康、具有完全民事行为能力，掌握基础知识和操作技能者，可参加从业资格考试。
第二十一条 检疫处理人员资格分为两类：
- 熏蒸处理类：A类、B类；
- 其他类：C类、D类、E类、F类、G类。
第二十二条 海关总署制定考试大纲，直属海关组织实施考试，每年至少一次，可根据需求增加频次。
第二十三条 考试内容包括：
- 基础知识：法律法规、标准、技术规范；
- 操作技能：药剂设备使用、现场操作、安全防护、应急处置等。
第二十四条 通过考试的人员由直属海关颁发《从业证》。
第二十五条 《从业证》有效期3年，全国通用。需延续的，应在期满前3个月提出申请，直属海关应在届满前作出决定。
第二十六条 检疫处理人员应严格按照法规、标准和技术规范作业，落实安全防护，确保处理效果。
第五章 监督管理
第二十七条 直属海关应建立单位与人员管理档案，将其纳入企业信用管理体系，实施差异化监管。海关应定期开展监督检查，评估处理效果，并向上级报告。相关单位和个人应配合检查。
第二十八条 海关按“安全、高效、环保”原则开展药品、器械口岸适用性评价，公布推荐名录。检疫处理单位应选用目录内产品，科学规范用药。
第二十九条 未取得《核准证书》或《从业证》，或未按规范实施的处理结果，海关不予认可。
第三十条 检疫处理单位应在核准范围内，依据检验检疫处理通知书要求，严格依规实施处理。处理前应制定具体方案并存档；现场设置警示标志，全过程记录；处理完成后填写《检疫处理结果报告单》交海关。
第三十一条 单位应开展过程控制和效果评价，确保处理质量，保护生态环境，并承担相应法律责任。
第三十二条 单位应建立真实完整的业务档案，如实记录处理活动。
第三十三条 单位应于每年1月底前向直属海关提交上年度检疫处理情况工作报告。
第三十四条 发生以下变更的，应在30日内申请变更手续：
- 法定代表人变更；
- 检疫处理人员变更；
- 其他重大事项变更。
符合条件的，直属海关应在20日内完成变更。
第三十五条 《核准证书》有效期6年。需延续的，应在届满前3个月申请，直属海关应在届满前作出决定，准予延续的换发证书。
第三十六条 有下列情形之一的，直属海关可撤销《核准证书》或《从业证》：
- 工作人员滥用职权、玩忽职守颁发的；
- 超越法定职权颁发的；
- 违反法定程序颁发的；
- 对不符合条件者颁发的；
- 以欺骗、贿赂等不正当手段取得的；
- 其他依法可撤销的情形。
第三十七条 有下列情形之一的，应注销证书：
- 有效期届满未申请延续；
- 单位依法终止；
- 人员死亡或丧失行为能力；
- 证书被撤销、撤回或吊销；
- 因不可抗力无法实施许可；
- 法律、法规规定的其他情形。
第三十八条 隐瞒情况或提供虚假材料申请的，不予受理或核准，1年内不得再次申请；以不正当手段取得证书的，3年内不得再申请。
第六章 法律责任
第三十九条 检疫处理单位有下列行为之一的，海关可警告并处3万元以下罚款：
- 未按技术要求和操作规程作业；
- 处理质量未达标；
- 发生安全或质量事故且负管理责任；
- 聘用无证人员或人员超范围作业；
- 超核准范围开展业务；
- 业务档案、安全事故档案或职业健康档案不完整、不规范，情节严重；
- 未按规定办理变更手续。
第四十条 有下列情形之一的，由直属海关吊销《核准证书》：
- 存在第三十九条第（一）至（五）项行为，情节严重或造成严重后果；
- 伪造、变造、恶意涂改各类档案；
- 涂改、倒卖、出租、出借或非法转让《核准证书》；
- 转委托其他单位实施检疫处理；
- 拒绝接受监管或整改不力；
- 拒不履行义务或多次处理效果不达标。
第四十一条 检疫处理人员违规操作的，海关可警告或处2000元以下罚款；造成重大安全质量事故或超范围作业的，由直属海关吊销《从业证》。
第四十二条 未取得或已被吊销《核准证书》《从业证》及营业执照，擅自从事检疫处理的，由海关责令改正，处3万元以下罚款。
第四十三条 海关工作人员徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附则
第四十四条 检疫处理单位应公开收费依据、项目和标准，并严格执行。
第四十五条 单位和人员的核准、监管信息应及时录入海关信息化管理系统。
第四十六条 检疫处理单位信用管理依照国家企业信用信息管理相关规定执行。
第四十七条 本办法施行前已取得资质的单位，应按本办法重新核准。申请A类资质的，原有资质年限可连续计算。
第四十八条 出境木质包装标识企业的检疫处理，以及生产过程中由企业自行实施的检疫处理，不适用本办法。
第四十九条 《核准证书》《从业证》《出入境检疫处理单位核准申请表》由海关总署统一监制。
第五十条 本办法由海关总署负责解释。
第五十一条 本办法自2016年7月1日起施行。原国家检验检疫局1998年发布的《熏蒸消毒监督管理办法（试行）》同时废止。
