By LI Linxu

为加强科技伦理治理，中国近日发布《关于加强科技伦理治理的意见》配套文件——《研发活动伦理审查办法（试行）》，明确对涉及人类参与者、实验动物及存在伦理风险的科研活动实施伦理审查。该文件由科技部、教育部、国家卫生健康委员会等十部门联合印发，自2023年12月1日起施行。

▲ 研究人员在实验室开展生物样本医学研究。（图片来源：视觉中国）

文件共56条，涵盖科研伦理审查的基本程序、标准和条件，适用于生命科学、医学、人工智能等敏感领域，旨在为各级管理部门和创新主体提供制度依据。

明确要求对以下三类研发活动开展伦理审查：一是涉及人类参与者的试验、调查和观察；二是使用人类生物样本或个人信息数据的研究；三是涉及实验动物的科研项目。

对于虽不直接涉及人或动物，但在生命健康、生态环境、公共秩序等方面可能引发伦理争议的技术研发，也需进行伦理评估。

高校、科研院所、医疗机构和企业是本单位科研活动伦理审查的责任主体。从事生命科学、医学、人工智能等伦理敏感领域的单位，须设立伦理审查委员会。

国际合作研发项目应通过各方所在国规定的伦理审查程序。科技部将建立高风险新兴研发活动清单，并动态调整，必要时启动专家评审机制。

Editor | SONG Ziyan

Supervisor| TIAN Xueke