进口药难买、仿制药3分一片？医保改革背后的真相

国家集采与DRG改革双轮驱动，药价大幅下降，但用药选择和质量引发关注

近期，两大现象引发公众关注：一是进口原研药如阿奇霉素难以购买；二是部分国产仿制药价格低至3分钱一片。这背后，与我国持续推进的医保改革密切相关。

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为何进口药越来越难买？

国家集采“灵魂砍价”

第十批国家药品集中采购于12月12日公布结果，阿司匹林最低中标价仅为3分钱一片，500ml乳酸钠林格注射液最低价1.63元，甚至低于瓶装水价格。

根据医保局与卫健委联合发布的《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，对价格高于规定标准的非中选产品将采取暂停采购、撤网等措施。在此背景下，辉瑞、拜耳等外资企业因不愿大幅降价，未参与议价或落标，导致其原研药逐步退出医保目录。

若未来仍不降价至政策红线以下，进口原研药将彻底失去医保市场准入资格。

医保DRG改革加剧结构性调整

除集采外，医保DRG（按疾病诊断相关分组）改革也在推动医院用药结构变化。该制度为每类疾病设定治疗总费用上限，超支部分由医院承担。

为控制成本，医疗机构普遍优先选用价格低廉的集采中选仿制药，限制高价进口药使用。例如，技术先进但价格高昂的无线心脏起搏器，因超出DRG支付标准，临床应用受限。

DRG改革本质是将医院从“收入方”转变为“成本方”，促使医疗行为更加注重性价比，但也可能导致患者即便愿意自费也难以获得高端医疗服务。

总体来看，集采与DRG改革显著降低药价，减轻患者负担，规范用药行为，减少过度医疗。然而，药品准入日益以价格为核心指标，导致进入医保的多为最低价国产仿制药。

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药价便宜了，疗效有保障吗？

我国自2015年起推行仿制药一致性评价，要求新上市仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致。通过评价的药品标注“仿制药一致性评价”标识，表明其已通过国家审核，具备安全性和有效性基础。

一致性评价等于完全等效？

以间苯三酚注射液为例，该药用于孕妇急救保胎，集采中标价低至0.22元/瓶。而在阿里巴巴平台，同类空玻璃瓶批发价已达0.23元/瓶。

如此低价是否足以覆盖原料、研发、生产及质量控制成本？药效能否真正媲美原研药，值得深思。

0.23元一瓶的空瓶

一致性评价如何监管？

前国家药监局局长毕井泉曾撰文警示，需防止一致性评价沦为“一次性评价”，强调应加强药企生产全过程监管，并保障中标产品合理利润空间。

目前，药企需按A类原料和工艺标准申报一致性评价，获批后监管部门会进行不定期飞检和市场抽检。但这些手段仅能验证成品质量，无法实现全流程实时监控。

正如现实中“迎检表现”与日常运营存在差异，药品生产中的合规持续性仍面临挑战。

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如何获取更优质医疗服务？

我国医保体系成就显著：覆盖率超95%，实现统筹支付、统一用药和分级诊疗，让更多人看得起病。

低价普及化解决了“吃饱”问题，但追求更高品质的“吃好”服务，需另寻路径：

① 自费购买进口药：与医生沟通，选择不使用医保、自行采购进口药品，或通过院外药店购药。

② 公立医院国际部或私立医院：国际部虽不一定提供进口药，但就诊环境更优、等待时间更短；私立医院通常可提供进口药物，但费用更高。

③ 境外就医：可考虑前往香港或海外接受更高水平医疗服务。