大数跨境

World’s First Aerosolised Inhaled COVID-19 Vaccine Proven Safe

World’s First Aerosolised Inhaled COVID-19 Vaccine Proven Safe Global Innovation
2021-08-14
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导读:By TANG ZhexiaoScientists have come up with a new way

全球首款吸入式新冠疫苗进入临床试验阶段

无需注射,通过雾化吸入实现三重免疫保护

By TANG Zhexiao


全球首款基于腺病毒载体的雾化吸入式新冠疫苗(Ad5-nCoV)已在中国进入临床试验阶段。该疫苗由康希诺生物与中国军事医学科学院陈薇院士团队联合研发, Phase-I 临床试验证实其具有良好的安全性、耐受性及免疫原性。


▲ 雾化吸入设备(PHOTO: CCTV News)


与传统注射方式不同,接种者只需通过专用雾化设备将疫苗吸入呼吸道和肺部,即可激发黏膜免疫、细胞免疫和体液免疫三重防护,尤其可在病毒入侵的第一道防线——呼吸道黏膜建立有效防御。


据《柳叶刀·传染病》近期发布的初步研究报告显示,两剂雾化Ad5-nCoV疫苗诱导的中和抗体反应与单剂肌肉注射相当;在首剂肌注后第28天进行雾化加强接种,可显著提升中和抗体水平。


康希诺已于3月23日获得国家药监局批准,启动吸入式重组新冠疫苗的临床试验。该吸入制剂在配方与生产工艺上与已获批的重组新冠疫苗一致。


军事医学科学院研究员侯利华指出,吸入式疫苗具备更高的安全性和便利性,适合大规模推广应用。此外,该方式避免了注射带来的局部疼痛与肿胀,对儿童及脆弱人群更具友好性。


目前,二期临床试验正在推进中,后续研究将进一步评估该接种方式的有效性与成本效益。研发团队正加快推进应急使用授权申请工作。


Editor: SONG Ziyan

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