Clarivate发布2022年值得关注的重磅新药

七款在研疗法有望五年内突破十亿美元年销售额

全球知名分析公司Clarivate近日发布年度《值得关注的药物》（Drugs to Watch）报告，列出多款预计在2022年上市或拓展关键适应症、并于2026年前有望成为“重磅炸弹”药物（年销售额超10亿美元）的在研新药。这些药物覆盖多个治疗领域，包括阿尔茨海默病（AD）、哮喘、2型糖尿病（T2DM）以及罕见病如转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）等。

▲ PHOTO: VCG

此次入选的七款新药或生物制剂均已获得批准或临近获批，具备显著临床价值和市场潜力：

· Adagrasib（Mirati Therapeutics与再鼎医药联合开发）：作为首款针对携带KRAS G12C突变的结直肠癌患者的靶向疗法，填补了该类患者长期缺乏有效治疗手段的空白。KRAS曾被视为“不可成药”靶点，其抑制剂的问世具有里程碑意义。

· Faricimab（罗氏与中外制药联合开发）：眼科领域首款双特异性抗体，可同时抑制VEGF与Ang-2通路，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）及湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）。相较于现有疗法，Faricimab给药频率更低，提升便利性，且临床数据显示其疗效非劣于标准治疗，未来或具更优潜力。

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· Lecanemab（卫材与百健联合开发）与Donanemab（礼来研发）：两款抗Aβ单克隆抗体，紧随ADUHELM获美国FDA加速批准后进入阿尔茨海默病治疗赛道。两项药物均在早期AD患者中展现出临床潜力，关键III期试验结果预计自2022年底陆续公布，可能进一步验证其临床价值。

· Tezepelumab（安进与阿斯利康联合开发）：首个有望用于非TH2或TH2-low型重度哮喘患者的生物制剂。当前标准治疗对部分患者控制不佳，Tezepelumab若获批，将成为此类患者的一线生物疗法，并为TH2-high型患者提供新的治疗选择。

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· Tirzepatide（礼来研发）：在不断扩大的糖尿病及肥胖人群中，Tirzepetide在减重效果和血糖控制方面表现领先。相比现有疗法，其双重作用机制有望更全面改善代谢指标，降低T2DM相关并发症风险，具备显著临床优势。

· Vutrisiran（Alnylam Pharmaceuticals研发）：针对存在高度未满足需求的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）疾病，该药不仅疗效显著、安全性良好，且给药方式更为便捷，可显著提升患者生活质量。尤其对于野生型ATTR患者，治疗选择极为有限，Vutrisiran的上市将填补重要空白。