中国批准17款新冠抗原自测产品 上市使用

抗原检测不能替代核酸检测，仅作为补充手段

▲ 中国国家药监局已批准17款新冠抗原自测产品上市。（图片来源：VCG）

截至2022年3月18日，中国国家药品监督管理局已批准17款新型冠状病毒（COVID-19）抗原自测产品上市。此类产品作为核酸检测的补充手段，适用于特定人群在非实验室环境下快速筛查病毒。

抗原检测能否替代核酸检测？

不能。核酸检测仍是确诊新冠病毒感染的依据。抗原检测基于免疫学原理，可在短时间内完成检测，效率高、操作便捷，但灵敏度相对较低，仅作为辅助手段，不可替代核酸检测。

哪些人可以使用抗原自测试剂？

三类人群可使用：

• 出现呼吸道症状或发热后5天内的基层就诊患者；
• 处于隔离医学观察期的人员；
• 有自我检测需求的社区居民。

如何获取抗原检测试剂？

社区居民可通过零售药店、合法线上渠道自行购买。隔离人员由所在社区、村委或集中隔离点等管理单位统一采购、发放并监督使用。

自测操作流程一览

检测前准备：

• 清洁双手，建议用流动水或手消毒液洗手；
• 仔细阅读说明书，确认试剂有效期及组件完整性；
• 确保检测环境适宜，避免高温、高湿或极端低温影响结果准确性。

样本采集：

• 采样前擤净鼻涕；
• 取出鼻拭子，避免触碰头部；
• 将拭子插入一侧鼻孔约1–1.5厘米，紧贴鼻腔内壁旋转至少4次，时间不少于15秒，同法采集另一侧鼻孔；
• 14岁以上人员可自行采样，2–14岁儿童须由成人协助操作。

采样后处理：

• 立即将拭子浸入采样管保存液中，旋转混匀至少30秒；
• 挤压拭子头外壁至少5次，确保充分释放样本；
• 盖紧管盖，防止液体泄漏；
• 按说明书要求滴加样本进行检测，并在规定时间内判读结果。

结果判读标准

• 阳性：检测线（T线）和控制线（C线）均出现明显色带；
• 阴性：仅C线显色，T线无色；
• 无效：C线未显色，无论T线是否显色，均视为无效结果，需重新检测。

抗原检测阳性怎么办？

一旦检测结果为阳性，无论是否有症状，应立即向所在地社区或疾控部门报告，并配合转运至指定医疗机构进行核酸检测复核，落实后续防控措施。

来源 | CCTV

编辑 | SONG Ziyan

监制 | TIAN Xueke