By LI Linxu

中国已正式出台《人类遗传资源管理条例》实施细则，新规将于2023年7月1日起施行。该细则由科技部牵头制定，旨在提升人类遗传资源管理的科学性、规范性与效率。

▲ 研究人员在安徽合肥某实验室开展生物样本医学研究。（图片来源：视觉中国）

2019年，国务院颁布《人类遗传资源管理条例》。此后，科技部启动配套实施细则的起草工作，并于去年面向社会公开征求意见。科技部相关负责人表示，新规广泛吸收各界建议，紧扣实际需求，强化可操作性。

根据细则，我国人类遗传资源的采集、保藏、利用及对外提供均须依法依规进行。所涉遗传资源信息主要包括基因与基因组数据，不包含临床资料、影像数据、蛋白质数据和代谢数据。

细则明确中央与地方的管理职责，构建统一高效的监督管理机制。科技部负责全国范围内的调查、行政许可、监督检查及行政处罚；地方科技主管部门则承担本行政区域内的日常管理、监督执法及上级委托任务。

为优化服务与监管，细则进一步厘清管理边界，推动简政放权、强化事中事后监管。针对公共卫生事件等紧急情况，科技部将建立快速审批通道。

在执行层面，细则细化了行政许可、备案、安全审查等程序要求，并明确了监督检查措施与行政处罚标准，全面提升制度执行力。

Editor | SONG Ziyan

Supervisor| TIAN Xueke