中国五款新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验 多条技术路线并行推进

(Photo/Xinhua)

中国已有五款新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段，相关企业正积极推进大规模生产准备工作，覆盖灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗等多种技术路线。

其中，国药集团中国生物旗下北京和武汉研究所分别研发的两款灭活疫苗已开展Ⅲ期临床试验，累计接种受试者达5万人，预计结果即将公布。截至目前，在超过60万名紧急使用疫苗人群中，未发现抗体依赖性增强（ADE）现象。

科兴生物研发的灭活疫苗“克尔来福”（CoronaVac）已在巴西等地推进Ⅲ期试验，中期分析预计于12月初完成。公司已于8月底通过专家评估和相关部门批准，启动疫苗大规模生产，年底可实现年产1亿剂，设计年产能超3亿剂，并将根据市场需求进一步扩产。

军事科学院与康希诺生物联合开发的腺病毒载体疫苗已在巴基斯坦等多个国家开展Ⅲ期临床试验，参与人数逾万人，未报告紧急安全事件。康希诺规划年产能为1亿至2亿剂。

由中国科学院微生物研究所与智飞龙科马合作研发的重组蛋白疫苗已于6月获批临床试验，7月完成Ⅱ期试验，目前已在乌兹别克斯坦等国启动Ⅲ期试验。该疫苗无需高等级生物安全实验室进行生产，投产后年产量可达3亿剂，可满足1.5亿人接种需求。

在产能建设方面，国药集团中国生物在北京新建的新冠疫苗生产基地仅用60天建成，并通过生物安全评审投入使用；武汉基地也已完成扩建。两基地当前年产能合计达3亿剂，今年底前可供应1亿剂；二期扩产后，年产能有望提升至10亿剂。