中国发布人源类器官研究伦理指引

明确脑类器官与干细胞胚胎模型研究伦理边界

科技部近日发布人源类器官研究伦理指引，明确了相关研究的基本伦理原则、通用要求及特殊规范，为人源类器官研究提供系统性伦理指导。

类器官是由人类干细胞体外构建的三维组织或器官模型，可模拟特定人体组织结构与部分功能，广泛应用于基础研究、疾病建模、药物筛选和毒理评估等领域。随着其在精准医学与再生医学中的应用前景不断拓展，已成为国际生命科技竞争前沿。

由于类器官研究涉及人类生物材料获取及人体组织功能模拟，存在较高伦理敏感性，尤其是脑类器官和生殖系统类器官等复杂模型，引发广泛关注。

针对脑类器官研究，指引强调需重点关注长期培养过程中可能出现的复杂神经网络及自发性电活动，要求建立标准化检测机制，监测其电生理活性水平与复杂度，防范意识发育潜在风险，识别伦理阈值。

对于具有较高发育潜能、可模拟完整胚胎及胚外结构的干细胞胚胎模型，指引要求开展前瞻性伦理评估并制定风险防控方案，防止研究突破伦理边界。

同时，指引借鉴国际共识，严禁将干细胞来源的胚胎模型植入人类或非人类动物子宫，严守科研伦理红线。

▲ 北京安定医院神经调控科医务人员调试设备。（新华社记者 摄）