阿根廷首款国产新冠疫苗启动人体临床试验

“Arvac-Cecilia Grierson”进入一期临床阶段，聚焦安全性验证

阿根廷华人在线3月31日讯 据当地媒体报道，由阿根廷自主研发的“Arvac-Cecilia Grierson”重组蛋白新冠疫苗于3月31日起正式开展第一阶段人体临床试验。该项目负责人朱莉安娜·卡萨塔罗表示，该疫苗完全在阿根廷本土研发与生产，标志着本国生物技术领域的重要进展。

该疫苗由圣马丁大学（Unsam）与国家科学技术研究委员会（CONICET）联合开发，自2020年6月启动研发以来，获得阿根廷科学、技术和创新部下属科学促进署（Agencia de I+D+i）资助。卡萨塔罗团队独立完成了疫苗的设计、工业化生产及一期临床研究准备工作。

阿根廷药品、食品和医疗技术管理局（Anmat）已批准该项临床试验。卡萨塔罗介绍，“Arvac-Cecilia Grierson”采用重组蛋白技术路线，通过体外高度可控的方式生产并纯化新冠病毒的关键蛋白片段，注入人体后可激发免疫系统产生中和抗体和T细胞反应，不涉及遗传物质导入，具备良好的安全性潜力。

临床前研究显示，接种该疫苗的动物未感染新冠病毒；2021年12月完成的研究证实其能诱导针对当地流行毒株的中和抗体及细胞免疫应答。

一期试验共招募80名志愿者，均为已完成基础免疫但未接种加强针、且近两个月内无新冠病毒感染史的成年人。试验周期为三个月，主要评估疫苗的安全性与耐受性。

卡萨塔罗指出，尽管阿根廷曾有过传染病疫苗研发历史，如朱利奥·伊西德罗·迈兹泰吉针对出血热的疫苗研究，但此次是首次在本国开展针对人类传染病的国产疫苗临床试验，具有里程碑意义。

她同时表示，疫苗命名“Cecilia Grierson”旨在致敬阿根廷首位女医生塞西莉亚·格里尔森，她不仅是医学先驱，也是护士教育的奠基人，此举亦向抗疫一线医护人员致以敬意。