“过港必查”落地：跨境保健品合规进入常态化时代
近期，跨境保健行业迎来监管升级——“香港链路严查”政策全面实施。需明确的是，监管核心并非仅限于“香港生产”，而是“过港必查”：凡经香港中转进入内地保税仓的保健品，无论原产国为美国、澳洲或其他地区，均须同步满足三项基础合规文件要求——原产地证、可销售证明、可食用证明。此举标志着行业粗放式增长阶段结束，合规门槛实质性抬升。
“三座大山”本质是国际贸易通行底线
这三项证明并非额外设卡，而是回归商品流通的基本逻辑与法定要求：
- 原产地证：依据《中华人民共和国进出口货物原产地条例》，是确认货物真实“国籍”的法定凭证，用于杜绝“国内生产+境外贴牌”等虚假进口行为；
- 可销售证明：按《保健食品注册与备案管理办法》，须由原产国（地区）政府主管部门或法律服务机构出具，验证产品在原产国具备合法上市资质，防止无监管背书的“影子产品”流入；
- 可食用证明：作为安全准入前置条件，落实《食品安全法》对入口类产品的基本保障要求，防范非法添加、功效夸大等高风险行为。
行业恐慌源于长期违规惯性，非政策本身严苛
当前普遍焦虑，实为对“野蛮生长”路径依赖的应激反应。虚假原产地证泛滥、PS伪造可销售文件、中介出具无效检测报告等操作已成灰色常态。典型案例显示，部分企业将国产胶囊运至境外简单分装，再以“澳洲原装”“美国FDA认证”名义溢价数倍销售，而所谓“FDA认证”实为杜撰——FDA并不认证膳食补充剂，更不签发“可食用证明”。这种“劣币驱逐良币”严重侵蚀消费者信任，倒逼监管从“被动查验”转向“源头核验”。
美企合规困境凸显国际监管逻辑差异
美国保健品企业成为典型受影响群体。其监管奉行“大市场、小政府”，FDA不签发原产地证，亦不介入商业证明文件背书；常规由商会、行业协会出具的产地及销售证明，在我国现行审核标准下常被拒认。导致大量合规美企被迫放弃成本较低的香港保税模式，转向高运费、低时效的直邮路径。这反映的并非企业失格，而是跨国监管适配缺位——如何在坚守防伪底线前提下，建立对成熟监管体系国家的第三方证明互认机制，是政策优化关键。
合规不是负担，而是新竞争力起点
头部企业已率先构建系统性合规能力：
- 本桑制药投入超200万美元搭建合规体系，所有认证报告均由NSF、Eurofins、UL等国际权威机构出具，并接入区块链溯源系统；
- 医百福平台通过SBBC模式（政府监管+行业自律+技术防控），实现全链路信息可追溯，形成可复用的合规范式。
监管层面亦需提升包容性：可借鉴国家药监局对港澳中成药简化审批经验，制定分国别、分机构的证明文件认可清单；加快推动跨境保健品区块链溯源体系建设，确保证明真实性、可验证、不可篡改。
结语：回归健康本质，迈向高质量发展
“香港链路严查”不是行业收缩信号，而是从规模导向转向质量导向的分水岭。合规企业将获得更清朗的竞争环境；监管部门需在刚性执法与贸易便利化间寻求平衡；消费者则应破除“进口=高品质”认知误区，主动查验资质、选择正规渠道。唯有坚守合规底线、聚焦产品本质，跨境保健品行业才能真正赢得信任，实现可持续发展。
