捷报！诺因满分通过“2023年全国血液微生物 cfDNA 宏基因组高通量测序室间质评”- 大数跨境

捷报！诺因满分通过“2023年全国血液微生物 cfDNA 宏基因组高通量测序室间质评”

诺因生物

2023-11-16

喜讯！

11月15日，国家卫生健康委临床检验中心公布了“2023年全国血液微生物 cfDNA 宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告”，此次室间质评活动，诺因满分通过，证明诺因宏基因组高通量测序项目再一次获得权威临床检验中心的认可，具有标准化的实验室质量管理体系和高效可靠的检测性能。

血浆游离 DNA（cfDNA）宏基因组高通量测序（mNGS）可为多种类型血流感染病例的临床诊断提供重要的病原学依据。然而血浆中微生物 cfDNA 含量极低且高度片段化，较其他样本类型相比，血液样本内病原体含量较低、同时人源背景较高，导致血液样本宏基因组高通量测序灵敏度偏低。针对这一挑战，诺因具有自主研发的专利微量超敏技术，可有效提高低载量病原体的检出，并在临床实践积累中，不断优化mNGS标准化水平，可为临床提供快速精准的诊断依据，助力个体精准医疗。

本次室间质评接受报名的实验室共146家，实际收到130家有效回报结果。活动评价原则包括假阳性结果、假阴性结果以及近缘菌株鉴定、报告解读等多个方面，诺因凭借自我研发的微量超敏技术及优异的mNGS全流程质量管理水平，满分通过此次室间质评。与公布标准答案进行比对分析，诺因对于低浓度样本（2023S5）能准确检出目标物种(表1)，并对每个样本均能准确鉴定到种水平(表2)，表明了诺因的检测产品具备高水平的特异性、敏感性及稳定性。参与此次活动，充分展示了诺因在病原体检测领域具备的技术实力和高质量水平。

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诺因多次高分通过相关mNGS室间质评，致力于病原诊断领域的技术研发和产品迭代，并开发出诺微因mNGS、诺优因捕获法tNGS以及升级产品诺佳因MetaPro三大类产品，拥有专利三重破壁技术，专利微量超敏技术，专利探针捕获技术以及高保真数据库四大关键技术优势。其【微量超敏】的独有技术特点，可显著提升外周血这类无菌体液样本检出率，为临床提供更精准的诊疗支持。

未来诺因将继续立足于本身的技术优势，潜心研发打造出更多的临床检测产品，不断突破行业检测瓶颈，满足医生临床诊疗需求的同时，真正让简单可信赖的诊断服务惠及更多患者！

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诺因生物成立于2020年，作为一家研发和技术驱动型的分子诊断企业，围绕多重PCR、宏基因组测序（mNGS）、探针靶向病原检测等前沿技术平台，自主研发了应用于常见病原快速检测、急危重症感染全面检测及重点关注病原&耐药基因的整体检测等多种解决方案。通过独有的破壁核酸提取技术、多重PCR引物设计算法、pg级核酸扩增技术、探针捕获技术、病原数据库压缩算法、智能化数据分析和报告解读系统等一系列突破性技术，具备行业领先的病原体检测能力。

诺因生物核心团队来自华大、贝瑞基因、诺唯赞、燃石医学等行业领军企业，具备产品研发和渠道开拓等核心竞争力，诺因生物已与国内众多一流的医学机构展开紧密合作，打造基于大数据的病原体人工智能诊断系统和服务。

诺因生物致力于做值得信赖的全球病原诊断引领者，让简单可信赖的病原诊断技术惠及2亿患者。