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年终盘点 | 2023年百因诺大事记

年终盘点 | 2023年百因诺大事记 百因诺生物
2024-02-27
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2023年2月

细胞培养基获得第一类医疗器械生产备案凭证

2023年3月

细胞培养基质量管理体系通过ISO13485认证

经第三方检测机构严格细致的审核,苏州百因诺生物技术有限公司 InnoMedia® 品牌无血清细胞培养基在继2022年12月获得“ISO9001:2015”质量管理体系认证和通过美国FDA CDER的DMF备案之后,再添一份重量级证书,顺利通过“ISO 13485:2016”医疗器械质量管理体系认证

2023年9月

百因诺荣获 “Best CMO Startup of the Year”

2023年9月,百因诺生物在新加坡 IMAPAC Biologics Contract Manufacturing Asia 2023 会议 Asia Pacific Biologics CMO Excellence Awards 颁奖典礼上,荣获 “Best CMO Startup of the Year”。该奖项聚焦业内顶尖 CMO/CDMO领军者,以及生物制剂研发和生产领域的最新技术进展和最佳实践者,嘉奖行业趋势引领者,激励引领未来创新者

2023年10月

苏州百因诺生物科技有限公司

获评三星上云企业

高质量、快周期的助力战略合作伙伴萨美细胞ARDS创新药物临床实验获批,加速其药品上市进程

百因诺生物作为能提供符合中美双报要求的全方位一站式CDMO供应商,从菌株构建、工艺开发、临床材料生产、到临床申报等为客户项目提供了IND前的整个药学研究服务,高质量、快周期助力CEFFE001注射剂获得临床批件,加速药品上市进程。萨美细胞此次CEFFE001注射剂IND申报的成功具有里程碑意义:进一步确立了CEFFE技术产业化策略,为实现再生医学技术的临床转化和产业化开辟了新路径。

2023年11月

获评江苏省潜在“独角兽”企业

省生产力促进中心组织召开发布会,发布“2023年江苏独角兽企业暨高新区瞪羚企业评估结果”。2023年,江苏省共评估遴选出独角兽企业50家、潜在独角兽企业311家。苏州百因诺生物科技有限公司入选“江苏潜在省独角兽企业”

细胞培养基质量管理体系通过ISO9001年度监督审核

经专业认证机构严格审核,我司细胞培养基的开发、生产、销售体系又顺利通过(GB/T19001-2016/ISO9001:2015)质量管理体系认证

2023年12月

获评高新技术企业

2023年12月13日,全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室通过“高新技术企业认定管理工作网”发布了《对江苏省认定机构2023年认定报备的第二批高新技术企业拟进行备案的公示》。历经企业申报、专家评审、机构认定等多项环节,苏州百因诺生物科技有限公司成功入选“江苏省认定机构2023年认定报备的第二批高新技术企业备案公示名单”

获评苏州潜在“独角兽”企业

近期,苏州市科技局公布了《2022年度苏州市“独角兽”培育企业名单》,一共185家企业榜上有名。

作为一家依托无血清细胞培养基生产和开发的国际化生物医药CDMO服务供应商,致力为全球生物制药公司提供从细胞系构建、工艺开发、临床材料生产、临床申报到上市产品商业化cGMP生产等一站式CDMO外包服务以及培养基产品定制开发和生产、质量咨询的服务平台,苏州百因诺生物科技有限公司成功入选

关于百因诺生物

百因诺生物是一家依托无血清细胞培养基生产和开发的国际化生物医药CDMO服务供应商,致力于为全球生物制药公司提供从细胞系构建、工艺开发、临床材料生产、临床申报到上市产品商业化GMP生产等一站式CDMO外包服务以及培养基产品定制开发和生产、质量咨询的服务平台。公司已建成太仓生物医药产业园12,000平米(~6,000平米洁净区)研发生产基地,在中科院苏州纳米所拥有>400平米研发实验室,另有太仓生物医药产业园12,000平米在建研发生产基地,同时在太仓生物医药产业园规划了100亩工业用地。目前公司具备培养基生产、蛋白生产、质粒生产、病毒生产和制剂生产能力,凭借丰富的生产线和充足的产能,百因诺生物能够高效为全球客户提供低成本、定制化、多样性产品和服务。同时强大的研发能力,让百因诺生物能够针对不同客户的需求提供个性化研发服务。


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