大分子蛋白的高级结构由肽键、二硫键、盐桥、疏水作用等维持,却易因温度、光照等外界环境扰动发生聚集、吸附等物理变性或脱酰胺、氧化等化学变性,而大分子制剂处方可通过特殊辅料实现蛋白稳定。当前缓冲盐、糖、氨基酸、表面活性剂等多种辅料已用于制剂处方,但开发中若对所有辅料均开展研究需投入大量资源与时间;深入了解辅料作用机制,能助力更科学地选择辅料,推动制剂开发从“Formulation by Screening”向“Formulation by Design”迈进,进而实现经济高效的制剂开发。
9月10日(周三)19:30 线上讲座,百因诺生物制剂开发经理 魏玉磊老师将带来大分子液体制剂开发的关键策略相关话题讨论。
讲座信息
INFORMATION
主讲嘉宾
魏玉磊
百因诺生物 制剂开发经理
从事生物制剂开发8年多,主导和参与20多个注射液或冻干制剂项目(包括抗体、融合蛋白、ADC等;蛋白浓度涵盖5μg/mL-200mg/mL),具备完整的制剂开发经验:从药物开发前期的成药性研究,IND阶段的制剂处方筛选、灌装及冻干工艺开发到后期的工艺变更、工艺表征等,对生物制剂领域有着深入的研究和见解。
讲座要点
大分子稳定性及辅料作用机制
液体制剂开发流程及案例
制剂研究热点及趋势
直播时间&平台
2025年9月10日(周三)
19:30-20:30
百因诺视频号
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