近日,博奥晶典联合清华大学成功研发的由新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法),英文名称:SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)和全自动核酸分析仪,英文名称:Automatic Nucleic Acid Analyzer组成的全集成芯片实验室系统获CE准入资质(证书号:NL-CA002-2021-55957和NL-CA002-2021-55450),获CE准入资质表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,具备欧盟市场的准入条件,将为欧洲地区的新冠疫情防控工作提供高灵敏度全集成快速检测工具。
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