我中心已接收药品审评中心发起的26个药品注册申请的药学研制和生产现场检查任务，相关任务信息现予以公告（详见附件）。
根据《药品注册管理办法》，已接收到药品审评中心相关申请生产现场检查通知文件的注册申请人，且自认为具备接受现场检查条件的，需在法规规定时间内登陆我中心网站（www.cfdi.org.cn），通过“网上办事-在线申请”栏目提交药品注册申请生产现场检查的申请。我中心将根据药品注册申请人可以接受现场检查的时间等安排，组织现场检查工作，其中优先审评品种予以优先组织检查。
请相关药品注册申请人予以关注，逾期不提交，我中心将按照有关规定终结相关检查任务，并回复药品审评中心。
感谢支持和配合。如有不解事宜，请与我中心联系。
联系人：陆德 刘瑾欣
联系电话：010-68441676 010-68441674
传 真：010-68441300
联系地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层
邮 编：100044
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2020年6月22日
附件：药品注册申请药学研制和生产现场检查任务（2020年第9号）
序号 |
受理号 |
申请人 |
任务类型 |
备注 |
1 |
CXHS1800011 |
武汉恒信源药业有限公司 |
药品注册现场检查 |
|
2 |
CXHS1800012 |
武汉恒信源药业有限公司 |
药品注册现场检查 |
|
3 |
CYHS1800322 |
广州朗圣药业有限公司 |
药品注册现场检查 |
|
4 |
CYHS1800477 |
东莞市阳之康医药有限责任公司 |
药品注册现场检查 |
|
5 |
CYHS1800478 |
东莞市阳之康医药有限责任公司 |
药品注册现场检查 |
|
6 |
CYHS1800479 |
东莞市阳之康医药有限责任公司 |
药品注册现场检查 |
|
7 |
CYHS1800480 |
东莞市阳之康医药有限责任公司 |
药品注册现场检查 |
|
8 |
CYHB1950330 |
山东方明药业集团股份有限公司 |
一致性评价检查 |
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9 |
CYHB1950444 |
重庆赛维药业有限公司 |
一致性评价检查 |
|
10 |
CYHB1950644 |
江苏四环生物制药有限公司;卓和药业集团有限公司 |
一致性评价检查 |
|
11 |
CYHB1950677 |
沈阳红旗制药有限公司 |
一致性评价检查 |
|
12 |
CYHB1950887 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
一致性评价注射剂 |
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13 |
CYHB1850085 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
一致性评价注射剂 |
|
14 |
CYHB1850463 |
扬子江药业集团有限公司 |
一致性评价注射剂 |
|
15 |
CYHB1950846 |
扬子江药业集团有限公司 |
一致性评价注射剂 |
|
16 |
CYHB1950108 |
南京正大天晴制药有限公司 |
一致性评价注射剂 |
|
17 |
CYHB1950109 |
南京正大天晴制药有限公司 |
一致性评价注射剂 |
|
18 |
CYHB1950264 |
上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司 |
一致性评价注射剂 |
|
19 |
CYHB1950284 |
四川国瑞药业有限责任公司 |
一致性评价注射剂 |
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20 |
CYHB1950285 |
四川国瑞药业有限责任公司 |
一致性评价注射剂 |
|
21 |
CYHB1950290 |
南京正大天晴制药有限公司 |
一致性评价注射剂 |
|
22 |
CYHB1950291 |
南京正大天晴制药有限公司 |
一致性评价注射剂 |
|
23 |
CYHB1950298 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
一致性评价注射剂 |
|
24 |
CYHB1950383 |
扬子江药业集团有限公司 |
一致性评价注射剂 |
|
25 |
CYHB1950445 |
福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
一致性评价注射剂 |
|
26 |
CYHB1950446 |
福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
一致性评价注射剂 |
