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【江西】医用手套产品现场检查要点发布
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【江西】医用手套产品现场检查要点发布
药商68网
2024-08-19
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导读:近日,江西药监局发布了《江西省医用手套产品生产环节风险清单和现场检查要点(试行)》,要点适用于开展医用手套产品
近日,
江西药监局
发布了
《江西省医用手套产品生产环节风险清单和现场检查要点(试行)》,要点适用于
开展医用手套产品监督检查工作和注册核查工作,同时也为制剂企业对供应商进行现场审计提供了依据。
各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监管局,机关相关处室、相关直属单位:
为指导和规范对医用手套生产企业的监督检查工作,保障医用手套产品安全有效,经研究,省药监局制定了《江西省医用手套产品生产环节风险清单和现场检查要点(试行)》,现印发给你们,具体内容如下:
本检查要点供各级药品监督管理部门
开展医用手套产品监督检查工作(包括
质量
管理体系审查、专项监督检查、日常监督检查等)和注册核查工作的执行依据
。国家法律法规规章等另有新规定的,从其规定。
在执行过程中遇到具体问题或有关情况,请与省药监局医疗器械监督管理处联系,联系电话:0791-88121128。
【声明】内容源于网络
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