【贵州】开展产地加工（趁鲜切制）品种申报通知

为进一步规范中药材产地加工（趁鲜切制）管理，提升中药材质量，促进中医药产业高质量发展，根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367号）及相关政策要求,现组织开展产地加工（趁鲜切制）中药材目录申报工作。具体事项通知如下：

一、申报范围

（一）品种范围

第一批：天麻、白及、天冬、黄精、灵芝、淫羊藿。

第二批：厚朴、党参、杜仲、桑白皮、金钗石斛、何首乌、桔梗、薏苡仁、黄柏、重楼、石菖蒲、百部（对叶百部）、骨碎补、淡竹叶、合欢皮。

（二）申报主体

中药材种植、加工企业，药品生产企业等。

二、申报条件

（一）根据《贵州省产地加工（趁鲜切制）中药材品种质量要求》，制定品种企业的品种质量标准和加工规范。

（二）根据《贵州省中药材产地加工（趁鲜切制）中药材企业应符合的条件（试行）》，开展企业保障体系建设。

三、申报资料

（一）贵州省产地加工（趁鲜切制）中药材目录申报表（附件1）。

（二）品种基本情况：包括品种名称、来源、种植规模、产地分布及加工品种质量要求等。

（三）加工工艺说明：包括趁鲜切制的工艺流程、技术要点、设备条件等。

（四）相关证明材料：如加工企业资质证明等。

（五）其他补充材料：如科研报告、市场分析报告、近三年内的质量检测数据等。

四、申报程序

（一）材料提交：申报单位按要求准备材料，提交至所在地市（州）级市场监督管理部门。

（二）初审推荐：各市（州）市场监督管理部门对申报材料进行初审，择优推荐至省药品监管局。

（三）专家评审：省药品监管局会同省农业农村厅、省工业和信息化厅、省中医药局组织专家对推荐企业及品种进行评审（必要时开展现场评估）。

（四）目录发布：评审通过后，纳入《贵州省产地加工（趁鲜切制）中药材目录》并向社会公布。

五、时间安排

（一）申报截至日期：2025年5月1日。

（二）推荐截至日期：2025年5月15日。

六、其他事项

申报单位应确保材料真实、完整，如有虚假信息，取消申报资格。纳入产地加工（趁鲜切制）趁鲜切制品种目录的企业，有以下情况的，将移出品种目录并予以公告。

（一）不配合省药品监管局和农业农村厅的检查和抽检；

（二）检查抽检不符合要求；

（三）生产、使用、销售以次充好、假冒伪劣产地加工（趁鲜切制）中药材；

（四）以产地加工（趁鲜切制）中药材冒充中药饮片销售。

（五）其他不符合规定的情形。

七、联系方式

联系人：省药品监管局药品化妆品注册管理处

联系电话：0851-86855959

通信地址：贵州省贵阳市云岩区省政府大院5号楼7层

请各相关单位高度重视，积极参与，共同推进中药材产地加工规范化发展。