一、超声诊断的含义解析

超声诊断主要是应用超声的良好指向性和与光相似的反射、散射、衰减及多普勒（Doppler）效应等物理特性，利用其不同的物理参数，使用不同类型的超声诊断仪器，采用各种扫查方法，将超声发射到人体内，并在组织中传播，当正常组织或病理组织的声阻抗有一定差异时，它们组成的界面就会发生反射和散射，再将此回声信号接收，加以检波等处理后，显示为波形、曲线或图像等。由于各种组织的界面形态、组织器官的运动状况和对超声的吸收程度等不同，其回声有一定的共性和某些特性，结合生理、病理解剖知识与临床医学，观察、分析、总结这些不同的规律，可对患病的部位、性质或功能障碍程度做出概括性以至肯定性的判断。

医用超声诊断设备一般由以下部分构成：

1、振荡器：产生控制系统工作的同步触发脉冲，决定发射脉冲的重复频率。

2、发射器：在受触发后产生高压电脉冲激励超声换能器。

3、换能器：用来产生超声脉冲，接收由目标形成的回波脉冲信号，把该信号转换成电信号，同时送入回波信息处理系统。

4、回波信息处理系统：该系统由射频信号接收放大器、检波器和视频放大器等部分组成，主要用来处理超声回波信息。

5、显示器：用来显示图象信息。

6、扫描发生器：输出扫描信号给显示器，使显示器上显示的超声回声图稳定。

二、医用超声诊断设备的分类

常用的医用超声诊断设备可以分为以下几类：

1、A型超声诊断仪（amplitude）

A型显示是一种最基本的显示方式，其示波管上的横坐标表示超声波的传播时间，即探测深度；纵坐标则表示回波脉冲的幅度（amplitude），故称为A型。

用A型诊断仪可以测量人体内各器官的位置、尺寸和组织的声学特性，并用于疾病诊断。

2、M型超声诊断仪（motion）

M型超声诊断仪是在A型超声诊断仪基础上发展来的一种最基本的超声诊断设备。其显像管上的亮度表示回波幅度，由A型回波幅度加到显像管Z轴亮度调制极上所控制；其纵轴表示超声脉冲的传播时间，即探测深度；显像管水平偏转板加一慢时间扫描电压。这样在做人体探查时，就构成一幅各回波目标的活动曲线图。

M型超声诊断仪在检查心脏时具有一系列优点，如对心血管各个部分大小、厚度、瓣膜运动的测量，以及研究心脏的各部分运动与心电图、心音图及脉搏之间的关系等，所以也称超声心动仪。此外它还可以研究其他各运动界面的情况，并通过与慢时间扫描同步移动探头，做一些简单的人体断层图。

3、B型超声诊断仪（brightness）

也称为B型超声切面显像仪。它用回波脉冲的幅度调制显示器亮度，而显示器的横轴和纵轴则与声速扫描的位置一一对应，从而形成一幅亮度调制的超声切面图像。

B型超声诊断仪在临床上应用非常广泛，被应用于心内科、消化内科、泌尿科和妇产科等疾病的诊断。

4、D型超声多普勒诊断仪

D型超声多普勒诊断仪利用超声波传播过程中与应用目标之间的相对运动所产生的多普勒效应来探测运动目标，主要包括多普勒血流测量和血流成像两种。

目前的彩色血流成像（color flow imaging CFI）则是在实时B型超声图像中，以伪彩色表示心脏或血管中的血液流动。它是利用多次脉冲回波相关处理技术来取得血流运动信息，故常称为彩色多普勒血流成像（color Doppler flow imaging, CDFI）。

经颅多普勒（transcranial Doppler，TCD）诊断仪应用低频多普勒超声，通过颞部、枕部、框部及颈部等透声窗，可以显示颅内脑动脉的血流动力学状况。

5、C型和F型超声成像设备

它是在B型超声诊断仪的基础上发展起来的，主要用来获取与声束方向垂直或呈一定夹角的平面和曲线上的回波信息并成像。透射式C型成像类似普通X射线成像，反映了声束路径上所有组织总的超声特性，可分别利用总的超声衰减和传播时间进行C型成像。C型和F型扫描成像能提供一些B型超声成像不能获得的信息。

三、超声诊断市场规模分析

据市场调研机构QYResearch发布的《2016-2022年全球医用超声设备行业分析及市场深度调查报告》数据来看，全球医用超声诊断设备市场在近年来保持着稳步发展。据统计，在2016 年，全球医用超声诊断设备市场规模已达67 亿美元左右，并预计在未来几年保持着百分之三左右的年增长率，预计2022 年，规模将达81 亿美元。欧洲、美国和日本为超声主要市场，先进的彩超在这些发达国家的得到了普遍应用，欧美日合计占全球市场的70%，其市场需求主要以将以产品的升级换代为主，市场稳定增长。国际市场主要由GE、飞利浦、西门子、日立等国际巨头垄断，它们牢牢地占据着中高端彩超市场的大部分份额。

相比于国际市场，我国超声诊断设备行业起步较晚，但经过多年的发展，目前已初步形成了专业门类齐全、产业链条完善、基础雄厚的产业体系。2016 年，中国超声诊断设备市场已达11.5 亿美元。并预计在未来几年保持着百分之六左右的年增长率，预计2022 年，中国医用超声诊断设备市场规模将达15.8 亿美元。

从2015年国内彩超市场销量来看，国产品牌迈瑞已经成功超越GE、飞利浦、西门子等外企，排在第一位，这标志着超声诊断设备进口品牌GPS阵营垄断地位的土崩瓦解，迈瑞已经成功闯入国际一流品牌阵营。但从销售收入来看，排在前三的仍然是GE、飞利浦、西门子三大外企，迈瑞排在第四。

四、超声诊断市场主要生产公司盘点

目前，医用超声诊断设备的外企主要包括GE通用、飞利浦Philips、西门子Siemens、东芝Toshiba、日立-阿洛卡Hitachi- Aloka、百胜Esaote、三星-麦迪逊SamSung- Medison等，具体公司情况如下：

国企主要有迈瑞Mindray、汕超SIUI、开立Sonoscape、祥生Chison、恩普Emperor、理邦EDAN、东软NEWSOFT等，具体公司情况如下：

五、总结

在未来，超声设备将进一步朝着功能优化、设备便携化、一机多能等方向发展。

1、功能优化：随着现代电子技术和计算机技术的发展，超声诊断设备的图像质量和分辨率越来越高，诊断功能更加全面和强大，超声成像技术从最初的一维和灰阶二维发展到了现在的全数字化实时三维和四维彩超。虽然目前还没有准确的数字，但是根据市场研究报告的数据预测，目前市场上3D彩超和4D彩超的市场规模已经超过了普通的彩超。业内也普遍将实时数字3D彩超、4D彩超看作是超声诊断设备的主流发展方向。

2、设备便携化：2016年，掌上超声被科技部列入国家“十三五”重大研发项目。8月份，国内首款掌上超声设备也正式投入医学应用。这意味着超声设备不但更加轻便，而且可以脱离电源线等设备的束缚，使得我国数万家乡镇级卫生院以及更多的村级卫生机构都有可能实现超声设备的覆盖。在未来，无疑便携化的超声设备将是超声领域的一个重要方向。

3、一机多能化：从市场趋势来看，多功能的超声设备必将是主流方向，综合型的设备具有完备的功能，可以应对复杂多变的临床诊疗需求，在未来，更复杂、功能更全面的超声设备无疑将纷纷登上市场的舞台。

总之，同许多中高端医疗器械一样，国内超声诊断设备的市场虽然被进口产品垄断了大部分份额，但是却从中显现出了巨大的市场机会。随着“十三五”规划等的出台，一系列政策利好将促进一大批医疗器械企业的崛起，新一代超声成像等产品的研发将被重点推进，超声设备在基层医疗机构中的渗透和普及也将大大加快健康中国的建设。

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