一、国内医药研发市场潜力明显
我国医药工业总产值由2010年的1.23万亿元上升至2016年的3.24万亿元，年均复合增长率达15%，由于国内药审改革、仿制药一致性评价、医疗改革等因素，医药研发市场逐步受到国内药企重视。
近两年医药行业政策清单
随着全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈，新药研发时间成本、支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击，全球超过50%的药企选择聘用CRO企业协助新药研发服务。因此，国内临床试验的患者需求数量增长空间巨大。
数据来源：药智数据
临床试验在医疗领域中的作用不言而喻，往往能推动尖端医疗技术成为能够应用的更进步的治疗手段。但众所周知，临床试验实施的费用昂贵并且耗时，但多数成本及时间延迟归因于与患者招募过于低效。十年前，IBM商业价值研究院发布一份报告，认为低效率的患者招募程序对于制药公司成功推出新产品，将日益成一个可怕的障碍。
来源于轻盈科研
美国前副总统拜登也曾在演讲中说，目前参与到临床试验的癌症病人仅为4%，而这个数字的期望值是20%。
但实际应用中的难点在于，癌症病人数量与临床试验的匹配是一项浩大工程。例如：有大量资料需要人工整理、核查，真正直接面向医生和患者的时间很少；医生由于时间原因，难以同步掌握实时更新的临床试验信息，而患者由于缺乏医疗专业知识，对于自己检索到的看似相关的大量临床试验信息，也摸不清头脑，根本无法确定自己的病情究竟最适合参加哪些临床试验。
二、患者招募领域市场巨大，互联网技术助力患者招募
目前全球CRO服务市场规模在317亿美金，中国CRO服务市场在462亿人民币，占全球规模的18%。目前全球预计花费126亿美金用于临床试验的患者招募。现今利用互联网技术进行临床试验的趋势已经势不可挡。有如下几个原因：
1、巨头们正为它铺平道路。苹果的 ResearchKit 是一项开拓性的成果，能实现这一领域中的许多目标。目前，这项产品虽然还不能治愈心脏肿瘤，但如果医疗供应商和患者联合使用其他工具，使其发挥出最大功效，它也有可能阻止肿瘤的发展。ResearchKit 当下能做到的，一是显显著提高公众对互联网医疗的认知度和热情，二则是推动医疗服务供应商参与临床试验。
2、 互联网技术有利于患者招募。有些人可能会直观地认为，临床试验的互联网APP仅限于数据和症状的输入。但临床试验各个阶段的活动和工作流程的特点，使得这项技术可以有效地改善患者招募、参与度和保留等。
3、 传统循证医学已不再被认为是万无一失。询证临床试验的根基已经出现了明显的裂缝。有的裂缝的成因可能是由于招募时明晃晃的性别偏见。而社交媒体的招募方式可以帮助招募罕见疾病的被试者，将分散居住在各地的患者集结起来。除此之外，这种方式招募的临床被试者，还有可能减少性别偏见，平衡临床试验对象一般资料的可比性。
4、 传统临床试验研究在经费上愈加举步维艰。传统临床试验的高额花费正在吓退越来越多的赞助商和医疗企业。即使是那些已经取得上市许可的医疗器械，用传统方法进行新适应症试验的成本都要花上数千万美元。除了那些最牛的和不差钱的，传统临床研究的护理和协调成本已经让大多数机构望而却步。虽然今天大部分的研究都有赞助商，但对小型医院和机构中以医生为主导的研究来说，试验成本仍是他们难以负担的。互联网技术可以在这方面有所帮助。
5、 在临床工作流程中，互联网技术可提高试验的安全性和效率。互联网技术可以收集更多的实时数据，提高试验效率，从理论上说有可能改善患者的满意度和研究对象的保留。此外，互联网技术还能更早地反馈不良事件报告，这可能使患者得到更安全的治疗方法，取得临床疗效。
除此之外，昆泰数字患者部门的一项新的初步研究确认了收集自互联网招募患者的患者报告结果的可靠性，证明了结合患者报告结果和病历数据进行观察研究新方法的可行性。
三、患者招募领域新进展
1、人工智能或将解决临床试验的困境
美国一家名为Mendel.ai的公司，声称将通过人工智能顺利帮助癌症患者精准匹配参加合适的相关临床试验。
该公司开发的临床试验招募人工智能系统，可以帮助癌症患者精准匹配参加最合适的相关临床试验，接受到免费治疗机会。该系统每3个月服务期限收费 99 美元，服务期内用户可以不限量地上传医疗病历记录。
受试者可以将病历资料自己直接上传到公司平台，也可以委托医生，同意医生将病历共享到公司平台。系统会自动将上传病历与临床试验数据库登记的相关临床试验进行实时精准匹配，并会将匹配结果更新，实时通知受试者本人。为了提高精确匹配效率，Mendel.ai公司平台系统会建议患者进行DNA检测。这将会提高临床试验招募入组效率。
临床试验数字化创新，是一个起步较晚的资本竞技的热点领域。之前已有一些初创企业在专注开发各种数字化处理工具，应用于改进研究设计、远程监测和患者招募等，不过都是刚刚起步。
2、大数据让患者招募变得更简单
“大数据”这个概念已存在相当长的时间，但直到最近，数据才以一种更开放的方式加速增长，数据正变得更好、更多。数据的数量、更新速度和涵盖范围上的巨大变化使得如何将数据转化成可操作的观点，这一过程实质上也变得更为复杂。
通过挖掘患者数据和生活方式分析，可以更快地找到符合入选标准的受试者。另外，通过分析地理位置、医疗机构和网上的患者数据还可以用来选择临床试验中心。同样，大数据的方法还可用于整合和标准化多个不同来源的病历和多中心的临床试验数据，以加快筛选出符合要求的受试者。通过线上活动可获得病人健康以及生活习惯相关的信息，借助智能手机的应用程序还能进行实时监测，以获得宝贵的“真实世界”信息，用来评估治疗的结果和了解疾病。
四、结语
现在国内有多家临床受试者招募的网站或机构，行业处于高速发展之中，未来产业规模将进一步扩大，好的模式也会带动整个行业快速发展，利润也将随之大幅提高。
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作者：陈静，清华大学在读博士，从药学到政策研究再到生物医学工程。
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