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作者:谷雨 编辑:王卓逸 排版:墨非
前言:
当皮肤受到创伤、烧伤、脓肿溃烂等原因引起的伤害后会引起机体的一系列的问题,如细菌感染、水分和蛋白质过度流失、内分泌及免疫功能失调等,严重的可能危及生命。因此,皮肤损伤后,通常需要采用皮肤的替代品医用敷料来保护伤口,防止创面感染和严重脱水,提供有利于伤口愈合的湿润环境,修复受到伤害的各种组织。

而提到组织修复,就不得不介绍美国Integra LifeSciences公司,该公司的Omnigraft®真皮再生基质产品获得了2018年美国盖伦奖最佳医疗技术产品提名,入围《财富》杂志2018年增长最快的100家公司。目前该公司在手术设备支持、关节修复和置换等方面也开拓了广泛的市场。
一、Integra LifeSciences Corporation(英特格拉生命科学公司)概况

英特格拉生命科学公司创立于1989年,总部位于美国新泽西州Plainsboro,是一家神经外科、整形和软组织修复等医疗器材的供应商。该公司分为2个部门来运作,分别为:Codman Specialty Surgical(科德曼专业外科) 和 Orthopedics and Tissue Technologies(骨科和组织技术)。Integra LifeSciences Holdings Corporation产品包括:
1、神经外科和神经重症护理产品,包括组织消融设备,硬脑膜修复产品,脑脊液管理设备,颅内监测设备和头颅稳定设备。
2、向医院和手术中心以及牙科、足疗和兽医办公室销售大约60,000种仪器、手术和照明产品。
3、提供治疗急性和慢性伤口的再生技术产品以及用于疝修复,周围神经修复和保护以及肌腱修复的手术组织修复产品。
4、销售骨骼和关节固定等硬件产品以及关节置换设备、植入物和器械,用于肢体骨和关节重建手术中的手、手腕、肘和肩部以及膝盖下方的脚,踝和腿的矫形重建。

英特格拉生命科学公司在创伤恢复重建、外科手术重建、四肢骨科三大领域名列前茅,尤其是在组织修复的技术上独步武林。在美国、波多黎各、法国、德国、爱尔兰和墨西哥等地有工厂。在BIG 100 2018:Medtech‘s 100 Largest Players排名中,英特格拉生命科学公司排名57位。
二、关键技术发展史及公司并购史

1989年,Richard Caruso创立了Integra LifeSciences,同年获得了胶原技术。
1995年,凭借Integra® 真皮再生敷料进入烧伤修复市场,是第一家成功开发并将经批准的皮肤再生产品推向市场的公司。1999年,Integra DuraGen®获得FDA批准和CE标志认证。

2006年,Integra LifeSciences收购Miltex,开拓了手术及牙科器械领域市场。
2009年,Integra LifeSciences进入肩、手、肘、踝等部位的修复市场。2014年,进入耳鼻喉(耳鼻喉科)手术器械市场、疝气修复市场、以及踝关节置换和固定市场。同年获得Luxtech头部灯具选择权。
2015年,Integra LifeSciences进入慢性伤口护理市场并扩大服务范围。
2017年收购Derma Sciences及强生Codman神经外科业务, 以扩大其在美国境外的市场布局。
三、代表性产品:
1. 伤口修复类

Integra Lifesciences伤口修复类产品(部分)
(图片来源:Integra Lifesciences官网)
Integra Lifesciences为急/慢性伤口的治疗和组织修复再生研发了诸多产品,上图展示了具有代表性的3个产品,分别为:MediHoney®伤口&烧伤敷料、Omnigraft®真皮再生基质、PriMatrix®真皮再生支架。
MediHoney®伤口&烧伤敷料:含有Active Leptospermum Honey(ALH)的MediHoney®是全球领先的医疗级蜂蜜产品系列,用于治疗伤口和烧伤。MediHoney产品已成为许多临床医生的第一线选择,有效治疗慢性和停滞性的伤口和烧伤,清除坏死组织。
Omnigraft®真皮再生基质:由硅树脂、牛胶原蛋白和鲨鱼软骨组成,具体是由牛胶原、硫酸软骨素共价交联后形成一定空隙的海绵,再在其表面涂上一层薄层硅胶膜制成的一种人工真皮替代物。该替代物是一种先进的皮肤置换三维多孔基体,旨在快速关闭伤口,促使永久性真皮再生。该基体可与切除的伤口直接接触,并作为细胞迁移的支架,使患者皮肤的真皮层再生。
PriMatrix®真皮再生支架: 新型异体脱细胞真皮基质来源于胎牛真皮,为支持伤口愈合过程中的细胞再增殖和血运重建过程提供了理想的环境。且其中特别富含来源于胎儿真皮中的III型胶原蛋白,在发育和愈合组织中具有活性。该真皮再生支架用于治疗最具挑战性的伤口。
2. 骨骼和关节固定及植入置换类

Integra Lifesciences骨骼和关节固定及植入置换类产品(部分)
(图片来源:Integra Lifesciences官网)
Integra Lifesciences研发了一系列骨骼和关节固定及植入置换类产品,可用于肢体骨和关节重建手术中的手、手腕、肘和肩部以及膝盖下方的脚、踝和腿的矫形重建。所用材料包括金属、陶瓷及碳材料等。
3. 设备支持类

Integra Lifesciences设备支持类产品(部分)
(图片来源:Integra Lifesciences官网)
Integra Lifesciences为各大医院、手术中心提供约60,000种仪器模式,手术和照明产品。手术产品包括镊子、钳子、扩张器、牵引器、刀具、刮匙等,涉及耳、鼻、喉科等门类。照明产品包括头戴式照明器及照明辅助装置。
四、Integra LifeSciences近年财务状况

Integra Lifesciences 2015-2017年总收入
(图片来源:Integra Lifesciences官网)
近年来Integra Lifesciences公司销售额稳步上升。2017年营收突破10亿美元大关,预计2018年突破14亿美元。
2017年度营收11.9亿美元,同比增长20.2%。
2016年度营收9.9亿美元,同比增长12.5%。
2015年度营收8.8亿美元。

Integra Lifesciences 2015-2017年收入(支出)财务报告
(图片来源:Integra Lifesciences官网)
从年度报告细节中可以看出,相比往年,Integra LifeSciences于2017年投入大量资金(约11.4亿美元,相比2016年增长近30%)用于研发产品,建立生产线和研发中心,开拓市场及企业收购,这一举措有利于企业的长期发展和市场的拓展。

Integra Lifesciences2017年收入产品、地区分布
(图片来源:Integra Lifesciences官网)
其中61%收入来自Codman Specialty Surgical(科德曼专业外科)部门产品,39%收入来自Orthopedics and Tissue Technologies(骨科和组织技术)部门产品。而其中75%收入集中在美国,13%分布在欧洲市场,其他地区仅占12%。从地域角度来看,Integra LifeSciences还有广阔的市场尚未开发。

总结:
Integra Lifesciences的发展颇具戏剧性。作为一家历史不过30年的医疗器械企业,却能和动辄是百年老店的大型医械企业同台竞技,且增长强劲耀眼,依靠的是其在细分领域的不断创新。
围绕着看家本领组织:平台性的修复技术,Integra Lifesciences Holdings Corporation在整形手足外科、神经外科、脊柱外科以及重塑和普通外科方面不断提供创新的解决方法,囊括了从烧伤和深层组织伤口到硬脑膜的再生和神经以及肌腱的修复,并且不断整合到其渠道之中。
随着人们对健康追求的不断提升、对手术恢复结果要求的不断提高,以及医美等行业的爆发式需求,在组织修复领域独领风骚的Integra Lifesciences也处在了绝佳的历史发展机遇,我们期待中国在此领域也可以产生类似的企业,甚至在组织工程领域实现弯道超车。
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